Aoasm.ru

Медицинский портал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Синекод; (Sinecod; ) инструкция по применению

Синекод ® (Sinecod ® ) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Синекод ®

Сироп (ванильный) в виде бесцветной прозрачной жидкости с запахом ванили.

1 мл
бутамирата цитрат1.5 мг

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м — 40.5% м/об., глицерол — 29% м/об., натрия сахаринат — 0.06% м/об., бензойная кислота — 1.115% м/об., ванилин — 0.06% м/об., этанол 96% об./об. — 0.25% м/об., натрия гидроксид 30% м/м — 0.031% м/об., вода — до 100 мл.

100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.

Капли для приема внутрь (для детей) в виде прозрачной жидкости от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.

1 мл
бутамирата цитрат5 мг

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м — 405 мг, глицерол — 290 мг, натрия сахаринат — 1.15 мг, бензойная кислота — 1.15 мг, ванилин — 1.15 мг, этанол 96% об./об. — 3 мг, натрия гидроксид 30% м/м — 0.5 мг, вода — до 1 мл.

20 мл — флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором и системой контроля первого вскрытия — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бутамират, активное вещество препарата Синекод ® , является противокашлевым средством центрального действия, не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующее действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22.5-90 мг.

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема в дозах 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг. C max в плазме крови достигается в течение 1 часа при приеме во всех 4 дозах, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь в дозе 90 мг.

После приема 150 мг бутамирата C max в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, кумуляции не наблюдается

Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч; C max наблюдалась при дозе 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме дитгиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0.67 ч; С max наблюдается после приема в дозе 90 мг (160 нг/мл).

Бутамират имеет большой V d в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы при всех дозах (22.5-90 мг) и составляет в среднем 89.3-91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируют в пределах 28.8-45.7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плацентарный барьер, выделяется ли с грудным молоком.

Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.

Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0.02, 0.02, 0.03 и 0.03% от принимаемых доз 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг соответственно. В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве и виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамирата в неизмененном виде или неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты. Измеряемый T 1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42, 1.48-1.93 и 2.72-2.90 ч соответственно.

Читать еще:  Давящая боль в яремной ямке

Чем нас лечат: Синекод. Через мозг против кашля

Какое отношение Синекод имеет к наркотикам и гомеопатии, с какой скоростью мы выкашливаем воздух из легких, зачем во время клинических испытаний Синекода пациенты вдыхали перец, где в голове находится центр кашля и, конечно, эффективен ли против него этот препарат, читайте в рубрике «Чем нас лечат» Indicator.Ru.

Препараты от кашля многочисленны и многогранны: вам могут предложить не только леденцы или экстракты местного действия, а также разнообразные отхаркивающие препараты. В обзоре АЦЦ мы рассматривали типы кашля, в статье о Бромгексине обсудили популярный отхаркивающий препарат, в текстах про грудные сборы, леденцы и пастилки от кашля разобрали и эти популярные варианты лечения. Сегодняшний материал посвящен Синекоду — препарату, который борется с кашлем через… головной мозг. Давайте узнаем, почему эта затея не так уж и плоха и удается ли Синекоду воплотить ее в жизнь.

Как мы кашляем

Кашель возникает в результате работы рефлекса, который нужен для того, чтобы удалить из горла, бронхов и легких разные чужеродные частицы, мокроту, микроорганизмы и фрагменты погибших тканей. Он возникает в продолговатом мозге. В той же части мозга рождаются чихательный, глотательный и рвотный рефлексы.

Medulla oblongata – продолговатый мозг – находится в древней части мозга, так называемом стволе

Рецепторы, раздражение которых будет вызывать кашель, в большом количестве расположены на задней стенке трахеи и глотки, а также в том месте, где трахея разветвляется на два бронха. Если подобные чувствительные клетки что-то раздражает, импульсы от них проходят в продолговатый мозг через несколько местных нервов и блуждающий нерв.

Здесь красным цветом показано место продолговатого мозга в черепе

На обратном пути посланный продолговатым мозгом нервный импульс спешит в диафрагму и межреберные мышцы, заставляя их сокращаться. Вокруг легких создается отрицательное давление, и воздух резко всасывается внутрь, чтобы нормализовать его. Голосовая щель закрывается, и голосовые связки тоже сокращаются, чтобы закрыть гортань. В то же время резко сокращаются мышцы брюшного пресса, следуя за расслабляющейся диафрагмой, и дыхательные мышцы. Выталкиваемый воздух устремляется вверх со скоростью более 130 км/ч, и голосовая щель и связки размыкаются, чтобы выпустить его наружу. Бронхи и не покрытая хрящевыми полукольцами задняя часть трахеи резко сжимаются, выбрасывая воздух, а вместе с ним зачастую и раздражитель.

Подробнее физиология кашля описана и изображена в этом видео (на английском языке)

Так вот, производители Синекода указывают в инструкции, что препарат «обладает прямым влиянием на кашлевой центр». С логикой здесь все хорошо за исключением одного момента. Тот самый центр кашля действительно существует, но, судя по всему, он не сосредоточен в одной небольшой точке, как, например, центр глотания. Поначалу определить его местоположение не удавалось из-за того, что существовавшие препараты для наркоза (морфий, опиаты) сильно подавляют кашель сами по себе. Позже ученые обнаружили сразу несколько дополнительных центров, связанных с этим рефлексом, уже в коре головного мозга. Что интересно, это же исследование показало, что при намеренном кашле центр в продолговатом мозге вообще не активировался.

Из чего же, из чего

Главный компонент Синекода называется бутамират. То же самое вещество стало основой целой череды препаратов с разными названиями: Омнитус, Интуссин, Синекод, Коделак Нео, Панатус, Броспамин (Brospamin), Кодесин (Codesin), Интуссин (Intussin), Синкодин (Sincodin), Синкодикс (Sincodix), Стоптуссин (Stoptussin).

В состав лекарства бутамират входит в форме цитрата. Организм легко всасывает вещество, оно практически полностью связывается с белками плазмы крови, чтобы достичь своей цели — попасть в мозг. Сделав свою работу, препарат покидает тело человека через почки.

О более точном механизме действия препарата известно немного. Если верить исследованиям на мозге морской свинки, он связывается с теми же рецепторами, что и другое противокашлевое средство — декстрометорфан. Его когда-то изобрели как новое, не затрагивающее опиоидные рецепторы средство от кашля в противовес кодеину, который может вызывать привыкание. Однако с механизмом действия декстрометорфана медицина просчиталась: как средство от кашля он оказался слабее своего конкурента, кодеина, на опиоидные рецепторы действовал, а наркотический эффект (правда, в очень больших дозах) тоже вызывал.

Читать еще:  Вторая ревакцинация против дифтерии и столбняка

Декстрометорфан структурно не похож на бутамират

Ben Mills/Wikimedia Commons

Что ж, посмотрим, возможно, бутамирату в борьбе с кашлем повезло больше (хотя списывать декстрометорфан со счетов рано, ему в медицине нашли немало других применений, начиная от обезболивающего и заканчивая комбинированными лекарствами от психических расстройств).

В списках (не) значился

На официальном сайте Синекода нет ссылок на клинические испытания, не только на двойные слепые плацебо-контролируемые, а вообще ни на какие. Все сноски ведут либо на инструкцию, либо на рекламные материалы, которые фактически цитируют инструкции по применению и профинансированы производителями.

На сайте Госреестра лекарственных средств есть информация о трех завершенных клинических исследованиях бутамирата (под маркой Коделака Нео), однако их результаты не опубликованы. Количество пациентов в двух из них — 20 человек (эти испытания окончились в 2011 году), в одном — 30 (завершилось в 2013 году). Все три исследования не были двойными слепыми, а их целью было доказать то, что Коделак Нео эквивалентен Синекоду. Проводились они на здоровых добровольцах. Следовательно, даже будь результаты опубликованы, с их помощью нельзя было бы узнать об эффективности препарата.

Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод — способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования. «Двойной слепой» означает, что о том, кого чем лечат, не знают ни испытуемые, ни экспериментаторы, «рандомизированный» — что распределение по группам случайно, а плацебо используется для того, чтобы показать, что действие препарата не основано на самовнушении и что данное лекарство помогает лучше, чем таблетка без действующего вещества. Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Иногда группе контроля дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, а не плацебо, чтобы показать, что препарат не просто лечит лучше, чем ничего, но и превосходит аналоги.

Через сколько можно принимать синекод

Продолжительность противокашлевого эффекта до 6 часов. 3

Не угнетает дыхание, избирательно воздействуя на кашлевой центр, и способствует подавлению кашлевого рефлекса, вызывающего сухой кашель. 1

Уменьшает интенсивность ночного кашля уже с первого дня лечения. 3

Разрешен к применению у детей * от двух месяцев жизни. 1

* Перед применением препарата у детей до двух лет следует проконсультироваться с врачом

Не взаимодействует с другими лекарственными препаратами: может использоваться при сопутствующем приеме антибиотиков. Не использовать совместно с отхаркивающими средствами. 1

Имеет приятный вкус, что особенно важно, если речь идет о лечении ребенка.

  • «
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • »

Препараты

Сухой кашель — распространенный симптом простудных заболеваний. 4 Что делать, если вы с ним столкнулись?

Капли Синекод для детей* от двух месяцев 1

Капли Синекод, изготовленные в Швейцарии, удобно дозировать и можно давать даже малышам * , когда их мучает сухой кашель. Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу. 1

* Перед применением препарата у детей до двух лет следует проконсультироваться с врачом

Сироп для взрослых и детей от трех лет 1

Сироп Синекод с приятным ванильным вкусом. Помогает справляться с сухим кашлем и уменьшать интенсивность кашля с первого применения. 1,3

Каждая мама знает, как нелегко уложить ребенка, если он простудился и кашляет. Чтобы облегчить эту задачу, мы написали шесть сказок, которые помогут убаюкать малыша.

1. Инструкция по медицинскому применению препарата Синекод (сироп), РУ П N011631/01 от 01.04.2011; Синекод (капли), РУ П N011631/02 от 22.04.2011
2. Данные розничного аудита Proxima, авг 19 (сегмент сухого кашля)
3. Materazzi F., Capano R., D`Urso B., Visco A. Note terapeutiche sul butamirato citrato.// Gazz.med. rial.1984; 143, 4:229-232.
4. Е.М. Овсянникова и др «Кашель. Что делать? Как помочь?», Медицинский совет, Бронхопульмонология, 2015

Проконсультируйтесь со специалистом

Сироп: РУ П N011631/01 от 01.04.2011

Капли: РУ П N011631/02 от 22.04.2011

Тел.: 8 495 777 98 50

Товарный знак принадлежит или используется Группой Компаний ГлаксоСмитКляйн. АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер»

РФ, 123112, г.Москва, Пресненская наб., д.10, помещение III. комната 9, эт. 6.

Общая информация о бренде Синекод

Кашляющая женщина

Сухой кашель является неприятным симптомом, снижающим качество жизни пациентов. Синекод облегчает сухой кашель и способствует комфортному выздоровлению 2,5,6 .

Узнайте больше о научных данных, лежащих в основе препаратов линейки Синекод

Читать еще:  Возбуждение во время тренировки. Юноша

Синекод облегчает сухой кашель различной этиологии 2

Облегчение сухого кашля

Препараты линейки Синекод показаны для симптоматического лечения сухого кашля различной этиологии: кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше. 2,6

Эффективный компонент

Препараты линейки Синекод содержат бутамирата цитрат — противокашлевое средство центрального действия.

Химически и фармакологически бутамират не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр 2

Убедительные научные доказательства

В клинических исследованиях была установлена эффективность лекарственных форм, содержащих бутамират, в отношении уменьшения тяжести и длительности кашля в дневное и ночное время. 5,7

Синекод – глубокое понимание потребностей пациентов

Сухой кашель снижает качество жизни

Кашляющая женщина

Влияние на повседневную жизнь

52 % людей отметили, что кашель оказывает значимое влияние на их повседневную жизнь 8

Распространенность заболевания

У ваших пациентов есть сухой кашель?

Кашель отмечается у 40-50% пациентов с простудой и у 93% пациентов с гриппом. 9

Кашель наблюдается в среднем у 40% взрослых и 70% детей при респираторных инфекциях. При большинстве ОРВИ кашель сухой. 10,11

Сухой кашель влияет на повседневную жизнь пациентов

Влияние сухого кашля может быть значительным:

Нарушение / плохое качество сна

Снижение качества и количества сна. 12

в связи с неприятными симптомами и изменениями настроения / сна. 12

Кашляющая женщина

Синекод –средство с доказанной эффективностью для лечения сухого кашля 2,5-7

Бутамират является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым действием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи), способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии(снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови.

Синекод –средство с доказанной эффективностью для лечения сухого кашля 2,5-7

Изображение упаковки Синекод

Синекод

Препарат Синекод содержит бутамирата цитрат для облегчения сухого кашля. 2,6

Синекод –средство с доказанной эффективностью для лечения сухого кашля 2,5-7

ОРВИ и грипп

Получите больше информации об ОРВИ и гриппе.

Зарегистрируйтесь прямо сейчас

Присоединяйтесь к сообществу.

Материалы для пациентов

Скачайте материалы для пациентов.

Сноски и ссылки

  1. Zurcher HP. Clinical trial of Sinecod-Hommel in a double blind study. Praxis 1966; 55:1402–1408
  2. Инструкция по медицинскому применению препарата Синекод сироп РУ П N011631/01 от 01.04.2011
  3. Charpin J, Weibel MA. Comparative evaluation of the antitussive activity of butamirate citrate linctus versus clobutinol syrup. Respiration 1990; 57:275–279
  4. Lejeune J, Weibel MA. Comparison of 2 antitussive agents in pediatrics (butamirate citrate in drinkable solution and zipeprol syrup). Rev Med Suisse Romande 1990; 110:181–185
  5. Materazzi F., Capano R., D’Urso В., Visco A. Note terapeutiche sul butamirato citrato. Gazz.med. rial. 1984; 143 (4) :229–23
  6. Инструкция по медицинскому применению препарата Синекод капли РУ П N011631/02 от 22.04.2011
  7. Irwin R.S., Baumann M.H., Bolser D.C. et al. Diagnosis and Management of Cough Executive Summary: ACCP Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest, 2006; 129:15-235.
  8. Dicpinigaitis PV et al. Curr Med Res Opin 2015; 31:1519–1525.
  9. Morice AH et al. Recommendations for the management of cough in adults. Thorax 2006; 61(Suppl 1):i1–i24.
  10. Pappas DE et al. Symptom profile of common colds in school-aged children. Pediatr Infect Dis J 2008; 27:8–11
  11. РНМОТ. Грипп, ОРВИ. Пульмонология/оториноларингология. Справочное руководство для врачей амбулаторной практики. Выпуск 4. 2020.
  12. Блохин Б.М., Лобушкова И.П. Лечение кашля при острых респираторных заболеваниях у детей // Доктор.Ру. 2019. No 5 (160). С. 15–18.

Настоящий сайт предназначен исключительно для специалистов здравоохранения в России.

Время работы: пн-пт 09:00-18:00. Телефон: +7 (495) 777-98-50
© Группа компаний GSK или ее лицензиар, 2020 г. Все права сохранены. Настоящий веб-сайт управляется компанией ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер Трейдинг Лимитед (Великобритания), зарегистрированной в Англии и Уэльсе под номером 09237643 по адресу: 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, UK, TW8 9GS.
АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» РФ, 123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, помещение III, комната 9, эт. 6. Тел +7 (495) 777-98-50.
Товарный знак принадлежит или используется Группой компаний ГлаксоСмитКляйн.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector