Клоназепам — инструкция, применение, аналоги препарата

Клоназепам — инструкция, применение, аналоги препарата

Клоназепам относится к группе производных бензодиазепина. Клинический эффект препарата проявляется сильным и продолжительным противосудорожным действием; действует анксиолитически, успокаивающе, имеет седативное, умеренно снотворное, а также умеренно миорелаксантное действие.

Применение Клоназепама

Показания к применению:

• Эпилепсия у детей грудного, дошкольного и школьного возраста (в основном типичные и атипичные приступы малой эпилепсии и первичные или вторичные генерализованные тонико-клонические кризы).
• Эпилепсия у взрослых (в основном фокальные припадки).
• Синдром пароксизмального страха, состояния страха при фобиях, например, при агорафобии (не применять детям).
• Состояния психомоторного возбуждения на фоне реактивных психозов.

Клоназепам — состав и форма выпуска препарата

Препарат выпускается в форме таблеток бледно-оранжевого (дозировка 0,5 мг), бледно-фиолетового (дозировка 1 мг), белого (дозировка 2 мг) цвета.

1 таблетка содержит клоназепама (clonazepam) 0,5 мг, или 1 мг, или 2 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, желатин, красители (желтый закат FCF (Е 110) – для дозировки 0,5 мг; фиолетовый [понсо 4R (E 124), индигокармин (Е 132)] – для дозировки 1 мг).

Клоназепам: как принимать препарат

Препарат применять перорально, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Дозу и продолжительность терапии определяет врач индивидуально для каждого пациента, с учетом характера, степени тяжести и особенностей течения заболевания, стабильности достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата. Лечение необходимо начинать с низких доз, увеличивая их постепенно до получения терапевтического эффекта.

При эпилепсии

Взрослые. Начальная доза составляет 1 мг/сутки и распределяется на 3 приема. Дозу необходимо постепенно увеличивать на 0,5-1 мг каждые 3 дня до получения оптимального эффекта.

Поддерживающая доза устанавливается индивидуально для каждого больного, в зависимости от терапевтического эффекта (обычно 4-8 мг/сутки в 3-4 приема) и достигается в течение 2-4 недель.

Максимальная суточная доза составляет 20 мг.

Пациенты пожилого возраста особенно чувствительны к эффектам депрессантов центрального действия, в связи с чем рекомендуется начинать терапию с суточной дозы, не превышающей 0,5 мг. Поддерживающей дозы следует достичь после 2-4 недель лечения.

Дети. Начальная доза для младенцев и детей в возрасте от 1 до 5 лет составляет 0,25 мг/сутки. Для детей в возрасте от 6 лет начальная доза – 0,5 мг/сутки. Дозу можно постепенно повышать на 0,5 мг каждые 3 дня до получения удовлетворительного терапевтического эффекта.

Поддерживающая суточная доза:

– для младенцев в возрасте до 1 года – 0,5-1 мг,

– для детей в возрасте от 1 до 5 лет – 1-3 мг,

– для детей в возрасте от 6 до 12 лет – 3-6 мг.

Максимальная суточная доза для детей составляет 0,2 мг/кг массы тела.

Временная отмена: при некоторых формах детской эпилепсии у отдельных пациентов может наблюдаться снижение терапевтического эффекта клоназепама. Адекватный терапевтический эффект может быть восстановлен путем увеличения дозы препарата или временной отмены терапии клоназепамом на период от 2 до 3 недель. В течение этого времени необходим тщательный контроль состояния пациента, в частности может быть целесообразной альтернативная медикаментозная терапия.

Детям в возрасте до 3 лет необходимое количество таблеток растирать до порошкообразного состояния, растворять в небольшом количестве воды и применять в виде суспензии.

При синдроме пароксизмального страха

Взрослым начальная доза составляет 0,5 мг/сутки, дозу распределять на 2 приема. Средняя доза составляет 1 мг/сутки. Для уменьшения сонливости в течение дня препарат можно принимать однократно в суточной дозе перед сном. Максимальная суточная доза – 4 мг.

Безопасность и эффективность применения клоназепама детям с синдромом пароксизмального страха не установлены.

Дети.

Препарат можно применять в педиатрической практике. Детям в возрасте до 3 лет необходимое количество таблеток растирать до порошкообразного состояния, растворять в небольшом количестве воды и применять в виде суспензии.

Не назначать детям для лечения синдрома пароксизмального страха, состояния страха при фобиях (например, при агорафобии).

Клоназепам — противопоказания, побочные эффекты

Противопоказания.

• Гиперчувствительность к бенздиазепинам или любым другим компонентам препарата.
• Нарушения дыхания центрального происхождения и тяжелые состояния дыхательной недостаточности независимо от причины;
• Синдром ночного апноэ, закрытоугольная глаукома, нарушения сознания, миастения, тяжелая печеночная или почечная недостаточность, злоупотребление алкоголем, лекарственная или наркотическая зависимость.
• Клоназепам не следует применять в период беременности, если это не является крайне необходимым. Не следует применять матерям, которые кормят грудью.
• Следует избегать управления автотранспортом или другими механизмами и других опасных видов деятельности при применении клоназепама, особенно в течение первых нескольких дней лечения.

Побочные реакции на Клоназепам

• Психиатрические расстройства и парадоксальные реакции: антероградная амнезия; возможно развития таких парадоксальных эффектов как агрессивность, возбудимость, нервозность, враждебность, тревожность, нарушение сна, ночные кошмары, яркие сны, раздражительность, ажитация, психические расстройства и появление новых типов приступов.
• Со стороны нервной системы: головокружение, ощущение пустоты или «легкости в голове», сонливость, повышенная утомляемость, нарушения координации движений, мышечный гипотонус, мышечная слабость, снижение концентрации внимания, нарушения памяти, ослабление способности усваивать информацию, беспокойство, головная боль, спутанность сознания и дезориентация; редко – эмоциональная лабильность, и тому подобное.
• Со стороны органов зрения: диплопия и нистагм являются обратимыми нарушениями и возникают в особенно при длительном лечении или при применении высоких доз.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: сообщалось о сердечной недостаточности, включая остановку сердца.
• Со сторонысистемыкровиилимфатической системы: единичные случаи патологических изменений крови.
• Со стороны дыхательной системы, органов средостенияи грудной клетки: при внутривенном применении клоназепама редко может возникать угнетение дыхания, особенно когда были применены другие препараты, которые оказывают угнетающее действие; у младенцев и маленьких детей, особенно с психическими расстройствами, может возникать повышенное продуцирование слюны или бронхиального секрета из слюнотечением.
• Редко могут возникать симптомы катарального воспаления верхних дыхательных путей.
• Со стороны пищеварительного тракта: усиление секреции слюны, снижение аппетита, боль в животе, запоры, тошнота, рвота, гастроинтестинальные симптомы.
• Со стороны гепатобилиарной системы: сообщалось о единичных случаях аномальных значений функциональных тестов печени.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – крапивница, зуд, временное выпадение волос, изменения пигментации кожи.
• Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечная слабость, эпизодическая мышечная гипотония; редко – мышечная боль.
• Со стороны мочеполовой системы: редко – недержание мочи; частое мочеиспускание, нарушение менструального цикла.
• В редких случаях может возникать эректильная дисфункция и потеря либидо.
• Состороны эндокринной системы: сообщалось о единичных случаях оборотного развития преждевременного появления вторичных половых признаков у детей (неполная ранняя половая зрелость).
• Состороны иммунной системы:аллергические реакции и несколько случаев анафилаксии и ангионевротического отека.
• В случае развития физической зависимости резкое прекращение лечения будет сопровождаться симптомами отмены.
• Сообщалось о повышенном риске падений и переломов у пациентов пожилого возраста, которые применяют бензодиазепины.
• В редких случаях может наблюдаться уменьшение количества тромбоцитов. Как и для других бензодиазепинов, возможны единичные случаи дискразии крови.

• Антелепсин
• Клонотрил
• Ривотрил
• Дифенин

Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.

Выбор противоэпилептических препаратов при беременности

Воздействие противоэпилептических препаратов во время беременности связано с повышенным риском тератогенного действия на плод и задержкой когнитивного развития у детей.

Вальпроат натрия является противоэпилептическим препаратом, применяемым для терапии эпилепсии и многих других неврологических и психических расстройств. Его использование во время беременности связано с повышенным риском формирования врожденных пороков развития и патологий нервной системы у потомства и может быть ассоциировано с повышенным риском возникновения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).

Материалы и методы исследования

В связи с этим в Дании проведено популяционное когортное исследование с участием детей (n=913 302), в рамках которого проанализирована связь между применением вальпроата натрия и других противоэпилептических препаратов во время беременности и риском развития синдрома дефицита внимания у детей. Результаты работы опубликованы 4 января 2019 г. в «Журнале Американской медицинской ассоциации» («Journal of the American Medical Association» — JAMA).

Информация о пренатальном воздействии противоэпилептических лекарственных средств, включая вальпроат натрия, карбамазепин, клоназепам, ламотригин и окскарбазепин была получена из Датского национального реестра рецептов (Danish National Prescription Registry). Были идентифицированы все дети с СДВГ.

Результаты

580 плодов подвергались воздействию вальпроата натрия в пренатальный период (монотерапия и политерапия). В общей сложности у 29 445 человек был идентифицирован синдром дефицита внимания:

• из 912 722 детей, не подвергавшихся воздействию вальпроата натрия, 29 396 (3,2%) имели СДВГ;
• из 580 детей, подвергшихся воздействию вальпроата натрия, у 49 (8,4%) был СДВГ.

В дальнейшем средний возраст детей при установлении диагноза СДВГ в этом исследовании составил 8,8 года. Абсолютный 15-летний риск СДВГ достиг 11,0% у детей, которые подвергались воздействию вальпроата натрия, и 4,6% — у детей, у которых отсутствовало влияние противоэпилептических препаратов. В целом дети, которые внутриутробно подвергались воздействию вальпроата натрия, имели на 48% выше риск развития СДВГ.

Доза вальпроата натрия

По сравнению с детьми 899 941 контрольной женщины, у детей 204 женщин, которые применяли вальпроат натрия в высоких дозах (>750 мг/сут), выявлен более высокий риск развития СДВГ.

В то же время риск СДВГ у детей 227 женщин, которые использовали вальпроат в низких дозах (≤750 мг), существенно не отличался от такового у детей женщин контрольной группы.

Воздействие других противоэпилептических препаратов

По сравнению с внутриутробным воздействием ламотригина (с использованием его в качестве эталона) риск СДВГ, связанный с внутриутробным воздействием вальпроата, повысился более чем в 2 раза, карбамазепин повысил риск на 79%, а клоназепам — на 96%.

По сравнению с детьми, подвергшимися воздействию ламотригина в пренатальный период, риск СДВГ, связанный с воздействием окскарбазепина, не был значительно повышен.

Термины тератогенного влияния

Риск СДВГ у потомства 580 женщин, которые применяли вальпроат во время беременности, был на 66% выше, чем риск СДВГ у потомства 719 женщин, которые использовали вальпроат до беременности.

По сравнению с детьми, которые не подвергались воздействию вальпроата во внутриутробный период, риск СДВГ был на 52% выше при воздействии в I триместр и на 22% выше при воздействии вальпроата после I триместра.

Какие факты следует учитывать при терапии эпилепсии у беременных?

Исследование выявило связь между пренатальным воздействием вальпроата натрия и риском развития СДВГ у потомства. Таким образом, исследование дополняет увеличивающееся число работ, предполагающих, что вальпроат во время беременности связан с рядом неблагоприятных исходов развития нервной системы, включая плохую когнитивную функцию, аутизм и другие врожденные пороки развития.

Риск СДВГ оказался выше у детей, подвергшихся воздействию вальпроата в пренатальный период, по сравнению с детьми женщин, которые применяли вальпроат до беременности.

Воздействие вальпроата при беременности может быть связано с повышенным риском развития СДВГ у потомства, но риск в 2 раза выше при его применении в I триместр беременности.

Пренатальное воздействие более высоких доз вальпроата натрия связано с более высоким риском развития СДВГ, чем воздействие более низких доз, хотя разница в дозировках препарата не была значительной.

Относительно риска СДВГ наиболее безопасным оказался окскарбазепин, ламотригин, далее следуют карбамазепин, клоназепам и вальпроат натрия как наиболее небезопасный.

Клоназепам (Clonazepam)

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клоназепам

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое средство из группы производных бензодиазепина. Оказывает выраженное противосудорожное, а также центральное миорелаксирующее, анксиолитическое, седативное и снотворное действие.

Усиливает ингибирующее действие GABA на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, распложенные в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга. Уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит постсинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослабления тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением невротических симптомов (тревоги, страха).

Противосудорожное действие реализуется за счет усиления пресинаптического торможения. При этом происходит подавление распространения эпилептогенной активности, возникающей в эпилептогенных очагах в коре, таламусе и лимбических структурах, но не снимается возбужденное состояние очага.

Показано, что у человека клоназепам быстро подавляет пароксизмальную активность разных типов, в т.ч. комплексы «спайк-волна» при абсансах (petit mal), медленные и генерализованные комплексы «спайк-волна», «спайки» височной и другой локализации, а также нерегулярные «спайки» и волны.

Изменения на ЭЭГ генерализованного типа подавляются в большей степени, чем фокального. В соответствии с этими данными клоназепам оказывает благоприятный эффект при генерализованных и фокальных формах эпилепсии.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозных путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Клоназепам

Средство I ряда — эпилепсия (взрослые, дети грудного и младшего возраста): типичные абсансы (petit mal), атипичные абсансы (синдром Леннокса-Гасто), кивательные судороги, атонические припадки (синдром «падения» или «drop-атаки»).

Средство II ряда — инфантильные спазмы (синдром Веста).

Средство III ряда — тонико-клонические судороги (grand mal), простые и сложные парциальные припадки и вторично-генерализованные тонико-клонические судороги.

Эпилептический статус (в/в введение).

Сомнамбулизм, мышечный гипертонус, бессонница (особенно у больных с органическими поражениями головного мозга), психомоторное возбуждение, алкогольный абстинентный синдром (острая ажитация, тремор, угрожающий или острый алкогольный делирий и галлюцинации), панические расстройства.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Индивидуальный. Для приема внутрь взрослым рекомендуется начальная доза не более 1 мг/сут. Поддерживающая доза — 4-8 мг/сут.

Для грудных детей и детей в возрасте 1-5 лет начальная доза должна составлять не более 250 мкг/сут, для детей в возрасте 5-12 лет — 500 мкг/сут. Поддерживающие суточные дозы для детей в возрасте до 1 года — 0.5-1 мг, 1-5 лет — 1-3 мг, 5-12 лет — 3-6 мг.

Для пациентов пожилого возраста рекомендуется начальная доза не более 500 мкг.

Суточную дозу следует разделять на 3-4 равных дозы. Поддерживающие дозы назначают через 2-3 недели лечения.

В/в (медленно) взрослым — по 1 мг, детям в возрасте до 12 лет — по 500 мкг.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: в начале лечения — выраженная заторможенность, чувство усталости, сонливость, вялость, головокружение, состояние оцепенения, головные боли; редко — спутанность сознания, атаксия. При применении в высоких дозах, особенно при длительном лечении — нарушения артикуляции, диплопия, нистагм; парадоксальные реакции (в т.ч. острые состояния возбуждения); антероградная амнезия. Редко — гиперергические реакции, мышечная слабость — депрессия. При длительном лечении некоторых форм эпилепсии возможно увеличение частоты припадков.

Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту, тошнота, диарея, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея, нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха. У детей грудного и раннего возраста возможно усиленное слюнотечение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.

Со стороны эндокринной системы: изменение либидо, дисменорея, обратимое преждевременное половое развитие у детей (неполный преждевременный пубертат).

Со стороны дыхательной системы: при в/в введении возможно угнетение дыхания, особенно на фоне лечения другими препаратами, вызывающими дыхательную депрессию; у детей грудного и младшего возраста возможна бронхиальная гиперсекреция.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, крайне редко — анафилактический шок.

Дерматологические реакции: преходящая алопеция, изменение пигментации.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; при резком снижении дозы или прекращении приема — синдром отмены.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

При продолжительном применении клоназепама у детей следует иметь в виду возможность побочного действия на физическое и психическое развитие, что может не проявляться в течение многих лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, т.к. у них может быть замедлено выведение клоназепама и снижена толерантность, особенно при наличии сердечно-легочной недостаточности.

Особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с атаксией, тяжелыми заболеваниями печени, тяжелой хронической дыхательной недостаточностью, в особенности в стадии острого ухудшения, с эпизодами ночных апноэ.

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, т.к. у них может быть замедлено выведение клоназепама и снижена толерантность, особенно при наличии сердечно-легочной недостаточности.

При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости. При резкой отмене клоназепама после длительного лечения возможно развитие синдрома абстиненции.

При продолжительном применении клоназепама у детей следует иметь в виду возможность побочного действия на физическое и психическое развитие, что может не проявляться в течение многих лет.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения наблюдается замедление скорости психомоторных реакций. Это необходимо учитывать лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, этанолом, этанолсодержащими препаратами возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.

При одновременном применении клоназепам усиливает действие миорелаксантов; с вальпроатом натрия — ослабление действия вальпроата натрия и провокация судорожных припадков.

При одновременном применении описан случай уменьшения концентрации дезипрамина в плазме крови в 2 раза и ее повышения после отмены клоназепама.

При одновременном применении с карбамазепином, который вызывает индукцию микросомальных ферментов печени, возможно усиление метаболизма и в результате этого снижение концентрации клоназепама в плазме крови, уменьшение его T 1/2 .

При одновременном применении с кофеином возможно уменьшение седативного и анксиолитического действия клоназепама; с ламотриджином — возможно уменьшение концентрации клоназепама в плазме крови; с лития карбонатом — развитие нейротоксичности.

При одновременном применении с примидоном повышается концентрация примидона в плазме крови; с тиапридом — возможно развитие ЗНС.

При одновременном применении с торемифеном возможно значительное уменьшение AUC и T 1/2 торемифена в связи с индукцией микросомальных ферментов печени под влиянием клоназепама, что приводит к ускорению метаболизма торемифена.

Описан случай развития головной боли с локализацией в затылочной области при одновременном применении с фенелзином.

При одновременном применении возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и развитие токсических реакций, снижение его концентрации или отсутствие указанных изменений.

При одновременном применении с циметидином усиливаются побочные эффекты со стороны ЦНС, однако частота судорожных припадков у некоторых пациентов уменьшалась.

Clonazepam

Этот документ, предоставленный Lexicomp ® , содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Торговые наименования: Канада

APO-ClonazePAM; Clonapam; CO ClonazePAM [DSC]; DOM-ClonazePAM [DSC]; DOM-ClonazePAM-R [DSC]; MYLAN-ClonazePAM [DSC]; PMS-ClonazePAM; PMS-ClonazePAM-R; PRO-ClonazePAM; RIVA-ClonazePAM; Rivotril; SANDOZ ClonazePAM [DSC]; TEVA-ClonazePAM [DSC]

Предупреждение

• Этот препарат является бензодиазепином. Применение бензодиазепинов одновременно с опиоидами приводило к очень тяжелым побочным эффектам. Наблюдавшиеся побочные эффекты включали замедление или затруднение дыхания, а также летальные исходы. К опиоидам относятся такие препараты, как кодеин, оксикодон и морфин. Опиоиды используются для лечения боли, а некоторые из них – для лечения кашля. Проконсультируйтесь с врачом.
• Если Вы принимаете этот лекарственный препарат с опиоидом, немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы чувствуете сильную сонливость или головокружение, если у Вас замедленное, поверхностное или затрудненное дыхание, или если Вы теряете сознание. Опекуны или другие лица должны немедленно обратиться за медицинской помощью, если пациент не откликается, не отвечает или не реагирует обычным образом, или если он спит и не просыпается.
• При использовании бензодиазепинов может существовать риск возникновения зависимости, злоупотребления или неправильного применения. Неправильное использование или злоупотребление этим препаратом может привести к передозировке или смерти, особенно при использовании вместе с некоторыми другими препаратами, алкоголем или наркотиками. Зависимость может возникнуть, даже если вы применяете этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями врача. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть изменения в настроении или поведении, суицидальные мысли или действия, судороги или проблемы с дыханием.
• Вы будете находиться под строгим наблюдением во избежание употребления не по назначению, злоупотребления или приобретения зависимости от данного препарата.
• Бензодиазепины могут вызывать зависимость. Снижение дозы или внезапное прекращение приема этого лекарственного препарата может вызвать синдром отмены. Это может быть опасным для жизни. Риск зависимости и синдрома отмены увеличивается при длительном приеме данного препарата или при приеме его в высоких дозах. Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем снизить дозу или прекратить прием этого препарата. Необходимо следовать указаниям врача. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникли проблемы с контролем движений тела, судороги, появились или стали более тяжелыми изменения поведения или настроения, такие как депрессия или мысли о самоубийстве, мысли о причинении вреда кому-либо, галлюцинации (видение или слуховое восприятие несуществующих вещей), потеря контакта с реальностью, бестолковые движения или разговоры, или любые другие побочные эффекты.
• Иногда симптомы отмены могут длиться от нескольких недель до более чем 12 месяцев. Сообщите своему врачу, если у вас наблюдаются беспокойство; проблемы с памятью, обучением или концентрацией внимания; проблемы со сном; жжение, онемение или покалывание; слабость; тремор; подергивание мышц; звон в ушах или любые другие побочные эффекты.

Для чего используется этот лекарственный препарат?

• Применяется для лечения судорог.
• Применяется для лечения панических атак.
• Данный лекарственный препарат можно применять и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

• Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
• В одном из следующих случаев: глаукома или болезнь печени.
• Если вы кормите ребенка грудью. Не кормите грудью во время приема данного препарата.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

Для всех целей применения данного препарата:

• Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
• При длительном приеме препарата необходимо провести анализ крови. Поговорите со специалистом-медиком.
• Избегайте вождения транспортных средств, а также прочих занятий, требующих повышенного внимания, пока вы не увидите, как на вас влияет данный препарат.
• Если в прошлом у Вас наблюдались судороги, данный препарат может вызвать обморок. Применяйте с осторожностью. Не занимайтесь теми видами деятельности, которые являются небезопасными в случае обморока, например управлением автомобиля или плаванием.
• Если у вас болезнь легких, проконсультируйтесь с врачом. Возможно, вы более чувствительны к препарату.
• Избегайте употребления алкоголя во время приема этого препарата.
• Проконсультируйтесь со своим врачом перед употреблением марихуаны, других форм каннабиса, рецептурных или безрецептурных лекарственных препаратов, которые могут замедлить ваши действия.
• Если препарат перестал вам помогать, сообщите об этом своему врачу. Не принимайте препарат в более высоких дозах, чем прописал врач.
• Если у Вас фенилкетонурия, проконсультируйтесь с врачом. В некоторых продуктах содержится фенилаланин.
• Если вам 65 лет или больше, применяйте данный лекарственный препарат с осторожностью. У вас может появиться больше побочных эффектов.
• При применении во время беременности, особенно во время первого триместра, возможно вредное влияние препарата на плод.
• Прием данного лекарственного препарата на позднем сроке беременности может повысить риск нарушения дыхания или питания, понижения температуры тела или появления симптомов отмены у новорожденного. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• Если Вы беременны или забеременеете в период приема данного препарата, немедленно свяжитесь с лечащим врачом.

Против судорог:

• Проконсультируйтесь с врачом, если после начала приема этого препарата приступы изменяются или усиливаются.
• Не меняйте дозировку и не прекращайте лечение. Это может вызвать судороги. Поговорите со специалистом-медиком.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

• Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
• Одышка.
• Изменение баланса.
• Спутанность сознания.
• Нарушение или потеря памяти.
• Кошмары.
• Галлюцинации (человек видит или слышит то, чего нет в действительности).
• Как и другие препараты для лечения судорог, этот препарат в редких случаях может повышать риск суицидального мышления или поведения. Этот риск может быть выше у людей, которые в прошлом уже пытались совершить суицид или имели суицидальные мысли. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся или усугубятся такие симптомы, как депрессия, нервозность, беспокойство, раздражительность, панические атаки или другие нарушения настроения или поведения. В случае суицидальных мыслей или попытки суицида немедленно свяжитесь с врачом.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

• Чувство головокружения, сонливости, усталости или слабости.
• Повышенное слюноотделение.
• Признаки простуды.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

• Проглотите целиком, запив полным стаканом воды.

Таблетка для рассасывания:

• Не прикасайтесь к препарату влажными руками.
• Положите таблетку на язык и дайте ей раствориться. Запивать водой не нужно. Не проглатывайте таблетку целиком. Не разжевывайте, не разламывайте и не измельчайте таблетку.
• Если таблетки поставляются в блистере из фольги, не выдавливайте таблетку из фольги при открывании. Таблетку следует вынимать из фольги сухими руками.

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

• Примите пропущенную дозу как только сможете.
• Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата.
• Не следует принимать одновременно 2 дозы или дополнительную дозу.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

Все формы выпуска:

• Хранить при комнатной температуре в сухом месте. Не хранить в ванной.
• Храните этот препарат в защищенном месте, невидимом и недоступном для детей, и вне доступа других людей. В качестве защищенного места хранения препарата может выступать ящик или помещение, которые закрываются на ключ. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для домашних животных.
• Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Таблетка для рассасывания:

• Предохраняйте от света.
• Если препарат упакован в пакет из фольги, храните его в этой упаковке до применения.
• Используйте перорально распадающиеся таблетки сразу после открытия упаковки. Выбросите все неиспользованные порции из открытого пакета.

Общие сведения о лекарственных препаратах

• Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
• Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• К препарату прилагается отдельная инструкция для пациентов. Внимательно прочитайте эту информацию. Перечитывайте ее каждый раз при пополнении запаса препарата. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу. Использование этой информации регулируется Лицензионным соглашением с конечным пользователем Lexicomp, доступным по адресу https://www.wolterskluwer.com/en/solutions/lexicomp/about/eula.

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2021. Все права защищены.