Aoasm.ru

Медицинский портал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Возможен ли одновременный прием

Метформин

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 500 мг содержит:

Состав ядра таблетки:
Действующее вещество: метформина гидрохлорид — 500,0 мг.
Вспомогательные вещества: повидон (коллидон 90 F) — 20,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг.
Состав оболочки таблетки: гипромеллоза — 4,0 мг.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 850 мг содержит:

Состав ядра таблетки:
Действующее вещество: метформина гидрохлорид — 850,0 мг.
Вспомогательные вещества: повидон (коллидон 90 F) — 34,0 мг, магния стеарат — 8,5 мг.
Состав оболочки таблетки: гипромеллоза — 6,8 мг.

Описание

Белые продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. На поперечном разрезе — однородная белая или почти белая масса (дозировка 500 мг). Белые продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе — однородная белая или почти белая масса (дозировка 850 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемическое средство группы бигуанидов для перорального применения.

Код ATX: А10ВА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Метформин снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов. На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Клинические исследования показали также эффективность метформина для профилактики сахарного диабета у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, у которых изменение образа жизни не позволило достичь адекватного гликемического контроля. Фармакокинетика.

Абсорбция и распределение

После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет 50 — 60 %. Максимальная концентрация (Стах) (примерно 2 мкг/мл или 15 мкмоль) в плазме достигается через 2,5 часа. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.

Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы.

Метаболизм и выведение

Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Клиренс метформина у здоровых субъектов составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем клиренс креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальциевой секреции.

Период полу выведения составляет приблизительно 6,5 часов. При почечной недостаточности он возрастает, появляется риск кумуляции препарата.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

  • у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином;
  • у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином. Профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменение образа жизни не позволило достичь адекватного гликемического контроля.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;
  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
  • почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
  • острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;
  • клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
  • обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел «Особые указания»);
  • печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
  • хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
  • беременность;
  • лактоацидоз (в том числе и в анамнезе);
  • применение в течение менее 48 часов до и в течение 48 часов после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»);
  • соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1 000 ккал/сут);
  • детский возраст до 10 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения в данной возрастной группе).

С осторожностью применять препарат:

  • у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза;
  • у пациентов с почечной недостаточностью (КК 30-59 мл/мин);
  • в период грудного вскармливания;
  • детский возраст от 10 до 12 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение метформина во время беременности противопоказано. Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина при предиабете и сахарном диабете 2 типа, препарат должен быть отменен, и в случае сахарного диабета 2 типа назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать концентрацию глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

Метформин проникает в грудное молоко. При грудном вскармливании не было отмечено нежелательного влияния на новорожденных. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения нежелательного влияния на ребенка.

Способ применения и дозы

Взрослые с нормальной функцией почек (КК >90 мл/мин).

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероралъными гипогликемическими средствами:

  • Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2 — 3 раза в сутки после или во время приема пищи.
  • Через каждые 10 — 15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов определения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
  • Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500 — 2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства не-обходимо прекратить прием другого средства и начать прием препарата Метформин в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином

Для достижения лучшего контроля концентрации глюкозы в крови метформин и инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Метформин составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

Монотерапия при предиабете

Обычная доза составляет 1000-1700 мг в сутки после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема. Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.

Пациенты пожилого возраста

Из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию ill 0 9 Q креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год).

Пациенты с нарушением функции почек

Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза.

Читать еще:  Можно ли рожать при пороке сердца?

У пациентов с КК 30-59 мл/мин начальная доза препарата составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки. Функция почек должна тщательно контролироваться (каждые 3- 6 месяцев). Если КК менее 30 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Симптомами гипогликемии являются слабость, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или нарушение концентрации внимания.

Метформин не влиял на фертильность самцов или самок крыс при применении в дозах, втрое превышающих максимальную рекомендованную суточную дозу для человека.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Монотерапия метформином не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид и другие).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг и 850 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 30, 60 таблеток в банки из полиэтилена с навинчиваемыми крышками из полиэтилена.

Каждую банку или 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Обратная связь

Как назначение, так и отмена препарата выполняются только лечащим врачом. Вам следует обратиться к Вашему врачу-урологу и сообщить ему о возникших проблемах.

Здравствуйте, Max! К сожалению, трактовка результатов анализов невозможна без очного освидетельствования пациента и знания конкретной клинической картины. Поэтому, для получения ответов на поставленные Вами вопросы Вам следует вновь обратиться к урологу. Урологическое отделение Медицинского объединения «Здоровье» располагает всем необходимым оборудованием, а врачи-урологи – достаточной для постановки диагноза квалификацией.

Здравствуйте. В данной ситуации требуется обследование у врача-уролога, которое начинается с врачебного осмотра и общего анализа эякулята (спермиограммы). Спермиограмму можно сдать заранее, предварительно ознакомившись с правилами подготовки к этому анализу. Буклет с правилами подготовки к анализам, в том числе к спермиограмме, можно получить в регистратуре МО «Здоровье».

Здравствуйте, Игорь! В ООО «Сантэ» можно пройти ультразвуковое исследование предстательной железы бесплатно, по направлению из поликлиники (форма 057). Необходимо заранее записаться на это исследование по тел. 90-22-02.

Здравствуйте. Александр! В данной ситуации возможно наличие такого состояния, как андрогендефицит – недостаток тестостерона (главный мужской половой гормон). Дефицит данного гормона может приводить к эректильной дисфункции и появлению других симптомов. Диагностикой и лечением подобных состояний занимется врач-андролог. В медицинском объединении «Здоровье» Вы сможете пройти необходимое обследование и лечение.

Здравствуйте. Действительно, в урологии на сегодняшний день разработаны методики операций, позволяющих создать впечатление об увеличении пениса. При этом анатомически пенис сохраняет прежние размеры, однако, за счёт его «выдвижения» вперёд по отношению к костям таза, создаётся впечатление о его удлинении. В послеоперационном периоде, как правило, требуется ношение специального устройства (экстендер пениса) для фиксации органа в новом положении. В урологическом отделении МО «Здоровье» можно, выполнить подобную операцию, для этого мы приглашаем ведущих специалистов в области генитальной хирургии.

Здравствуйте, Дмитрий! В настоящее время в МО "Здоровье" действует акция на анализы методом ПЦР: Исследование материала на 1 инфекцию — 290 рублей. Исследование материала на 2 инфекции — 246,5 рублей за 1 инфекцию. Исследование материала на 3 — 6 инфекций — 217,5 рублей за 1 инфекцию. Исследование материала на 7 — 12 инфекций — 203 рубля за 1 инфекцию.

Спасибо, что обратились к нам.

Ультразвуковое исследование органов мошонки — 750 рублей. Вен мошонки — 600 рублей.

Спасибо, что обратились к нам.

С нашими ценами Вы можете ознакомиться на нашем сайте в подразделе "Направления" каждого из разделов. Цены актуализируются.

Мы очень благодарны Вам, что Вы нашли время написать положительный отзыв о работе нашего доктора, он обязательно будет отмечен администрацией клиники.

Надеемся и впредь быть Вам полезными.

Поздравляем Вас и Ваших родных и близких с наступающим Новым годом!

Здравствуйте, Анатолий! По поводу одновременного приёма препаратов Афала и Пролит Супер поясняем следующее: в инструкциях по их применению сведений о несовместимости нет, поэтому принимать их одновременно можно (естественно, по назначению уролога).

Спасибо, что обратились в МО "Здоровье".

Здравствуйте, Лев! Сдавать анализы заранее, даже спермограмму, мы не рекомендуем. Во-первых, в каждой клинической ситуации набор анализов свой, во-вторых, по каждому из них необходим инструктаж (особенно перед спермограммой). Поэтому лучший вариант — сначала прийти "с пустыми руками" к врачу-урологу, а уже потом выполнять исследования.

Моксифлоксацин

Общие побочные эффекты включают диарею, головокружение и головную боль [1] . Серьезные побочные эффекты могут включать спонтанные разрывы сухожилий, повреждение нервов и обострение миастении [1] . Безопасность использования при беременности или кормлении грудью неясна [3] . Моксифлоксацин входит в семейство препаратов фторхинолонов [1] . Обычно это приводит к гибели бактерий, блокируя их способность дублировать ДНК [1] .

Содержание

Применение в медицине [ править | править код ]

Показания [ править | править код ]

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей: острый синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония; инфекции кожи и мягких тканей.

Моксифлоксацин используется для лечения ряда инфекций, в том числе: инфекции дыхательных путей, целлюлит, сибирская язва, внутрибрюшные инфекции, эндокардит, менингит и туберкулез [5] .

В США моксифлоксацин лицензирован для лечения острого бактериального синусита, острого бактериального обострения хронического бронхита, внебольничной пневмонии, сложных и неосложненных инфекций кожи и кожных структур, а также сложных внутрибрюшных инфекций [6] . В Европейском Союзе он лицензирован для лечения острых бактериальных обострений хронического бронхита, нетяжелой внебольничной пневмонии и острого бактериального синусита. Основываясь на расследовании сообщений о редких, но тяжелых случаях токсического поражения печени и кожных реакций, Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендовало в 2008 году ограничить использование пероральной (но не внутривенной) формы моксифлоксацина инфекциями, при которых присутствуют другие антибактериальные агенты. не могут быть использованы или потерпели неудачу [7] . В США маркетинговое разрешение не содержит этих ограничений, хотя этикетка содержит заметные предупреждения о кожных реакциях.

Первоначальное одобрение FDA (декабрь 1999 г.) охватывало следующие признаки:

  • Острые обострения хронического бронхита
  • Острый бактериальный синусит
  • Внебольничная пневмония

Дополнительные показания, одобренные FDA:

  • Апрель 2001 г .: неосложненные инфекции кожи и кожных структур [8] .
  • Май 2004 г .: внебольничная пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae с множественной лекарственной устойчивостью [9] .
  • Июнь 2005 г .: Осложненные инфекции кожи и кожных структур [10] .
  • Ноябрь 2005 г .: Осложненные внутрибрюшные инфекции [11] .

Европейское агентство по лекарственным средствам сообщило, что при пневмонии, остром бактериальном синусите и обострениях ХОБЛ его следует использовать только тогда, когда другие антибиотики не подходят [12] [13] .

Не было одобрено применение моксифлоксацина для перорального и внутривенного введения в педиатрической популяции. Значительное количество наркотиков, найденных в пределах этого класса, включая моксифлоксацин, не лицензировано FDA для использования у детей из-за риск необратимого повреждения опорно-двигательный аппарат [14] [15] [16] .

Моксифлоксацин одобрен для лечения инфекций конъюнктивы, вызванных чувствительными бактериями [17] .

Чувствительные бактерии [ править | править код ]

Восприимчивы к широкому спектру бактерий, в том числе:

Читать еще:  Выраженная Синусовая аритмия, вегето сосудистая дистония

Побочные эффекты [ править | править код ]

Часто — 1-10%, редко — 0.1-1%, крайне редко — 0.01-0.1%.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диспепсия (в т.ч. метеоризм, тошнота, рвота, запор, диарея), повышение активности „печеночных“ трансаминаз; редко — сухость во рту, кандидоз слизистой оболочки полости рта, анорексия, стоматит, глоссит, повышение гамма-глутаминтрансферазы; крайне редко — гастрит, изменение цвета языка, дисфагия, транзиторная желтуха.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; редко — астения, бессонница или сонливость, нервозность, чувство тревоги, тремор, парестезии; крайне редко — галлюцинации, деперсонализация, увеличение мышечного тонуса, нарушение координации движений, ажитация, амнезия, афазия, эмоциональная лабильность, нарушение сна, расстройства речи, нарушения когнитивных процессов, гипестезия, судороги, спутанность сознания, депрессия.
Со стороны органов чувств: часто — изменение вкуса; крайне редко — нарушение зрения, амблиопия, потеря вкусовой чувствительности, паросмия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, повышение артериального давления, сердцебиение, боль в груди, удлинение интервала Q-T; крайне редко — снижение артериального давления, вазодилатация.
Со стороны дыхательной системы: редко — одышка; крайне редко — бронхиальная астма.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, миалгия; крайне редко — боль в спине, боли в ногах, артрит, тендопатии.
Со стороны мочеполовой системы: редко — вагинальный кандидоз, вагинит; крайне редко — боли внизу живота, отёк лица, периферические отеки, нарушение функции почек.
Аллергические реакции: редко — сыпь, зуд; крайне редко — крапивница, анафилактический шок. Местные реакции: часто — отёк, воспаление, боль в месте введения; редко — флебит.
Лабораторные показатели: редко — лейкопения, увеличение протромбинового времени, эозинофилия, тромбоцитоз, повышение активности амилазы; крайне редко — снижение концентрации тромбопластина, уменьшение протромбинового времени, тромбоцитопения, анемия, гипергликемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, повышение активности ЛДГ.
Связь с приемом препарата не доказана: увеличение или уменьшение гематокрита, лейкоцитоз, эритроцитоз или эритропения, снижение концентрации глюкозы, Hb, мочевины, увеличение активности щелочной фосфатазы.
Прочие: редко — кандидоз, общий дискомфорт, потливость.

Передозировка [ править | править код ]

Лечение: назначение активированного угля — при передозировке таблеток (после передозировки раствора для внутривенной инфузии активированный уголь лишь на 20% снижает системную экспозицию препарата); симптоматическая терапия.

Противопоказания [ править | править код ]

С осторожностью [ править | править код ]

Взаимодействие [ править | править код ]

Антациды, минеральные вещества, поливитамины ухудшают абсорбцию (вследствие образования хелатных комплексов с поливалентными катионами) и снижают концентрацию моксифлоксацина в плазме (одновременный прием возможен с интервалом в 4 ч до или 2 ч после приема моксифлоксацина). Одновременное применение с др. хинолонами повышает риск удлинения интервала Q-T. Ранитидин снижает всасывание моксифлоксацина. Не взаимодействует с пробенецидом, варфарином, пероральными контрацептивами, теофиллином, глибенкламидом, морфином, итраконазолом. Незначительно влияет на фармакокинетические параметры дигоксина. ГКС увеличивают риск развития тендовагинита или разрыва сухожилия. Раствор для инфузий совместим со следующими растворами лекарственными средствами: 0.9% и 1 молярным раствором хлорида натрия, водой для инъекций, раствором декстрозы (5, 10 и 40%), 20% раствором ксилита, раствором Рингера, Рингера-лактата, 10% раствором Аминофузина, раствором Йоностерила. Несовместим с 10 и 20% растворами хлорида натрия, 4.2 и 8.4% раствором гидрокарбоната натрия.

Фармакологическое действие [ править | править код ]

Противомикробное средство из группы фторхинолонов, действует бактерицидно. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Эффективен в отношении бактериальных штаммов, резистентных к бета-лактамным антибиотикам и макролидам. Активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов: грамположительные — Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину), Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, устойчивые к пенициллину и макролидам), Streptococcus pyogenes (группа А); грамотрицательные — Haemophilus influenzae (включая как продуцирующие, так и не продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая как продуцирующие, так и не продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Escherichia coli, Enterobacter cloacae; атипичные — Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. По данным исследований in vitro, хотя перечисленные ниже микроорганизмы чувствительны к моксифлоксацину, тем не менее безопасность и эффективность его при лечении инфекций не была установлена. Грамположительные микроорганизмы: Streptococcus milleri, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae. Грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazakii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii. Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum. Атипичные микроорганизмы: Legionella pneumophila, Coxiella burnetii. Блокирует топоизомеразами II и IV ферменты, контролирующие топологические свойства ДНК и участвующие в репликации, репарации и транскрипции ДНК. Действие моксифлоксацина зависит от его концентрации в крови и тканях. Минимальные бактерицидные концентрации почти не отличаются от минимальной подавляющей концентрации. Отсутствует перекрестная резистентность с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, макролидами и тетрациклинами. Общая частота развития резистентности низкая. Исследования in vitro показали, что резистентность к моксифлоксацину развивается медленно в результате ряда последовательных мутаций. Между препаратами из группы фторхинолонов наблюдается перекрестная резистентность. Однако некоторые грамположительные и анаэробные микроорганизмы, устойчивые к др. фторхинолонам, чувствительны к моксифлоксацину. Не оказывает фотосенсибилизирующего действия.

Фармакокинетика [ править | править код ]

При пероральном приёме всасывается почти полностью (независимо от приема пищи). Биодоступность — 90%. CCs — через 3 дня после начала терапии. TCmax после однократного назначения 400 мг моксифлоксацина 0.5-4 ч, Cmax составляет 3.1 мг/л. Связь с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) — 40%. Быстро распределяется в организме. Высокие концентрации достигаются в легких, альвеолярных макрофагах, слизистых оболочках бронхов и носовых пазух. Не подвергается биотрансформации микросомальной системой цитохрома P450 в печени. T½ — 12 ч. Выводится почками в неизмененном виде и в виде неактивных метаболитов; 45% неизменного препарата выводится с мочой и калом. Фармакокинетические показатели не зависят от пола и возраста (у детей фармакокинетика не изучалась), не изменяются при нарушении функции почек (при клиренсе креатинина (КК) более 30 мл/мин/1.73 м 2 ) и печени.

Режим дозирования [ править | править код ]

Внутрь или в виде внутривенно инфузии (медленно, в течение 60 мин) — 400 мг 1 раз в день. Таблетку проглатывают целиком, не разжевывая, вне зависимости от приема пищи. Курс лечения при обострении хронического бронхита — 5 дней, внебольничной пневмонии — 10 дней, остром синусите, инфекциях кожи и мягких тканей — 7 дней. Не требуется изменения режима дозирования у пожилых пациентов, при печеночной (группы A, B по шкале Чайлд-Пьюга) и/или почечной (в т.ч. при КК менее 30 мл/мин/1.73 м²) недостаточности.

Особые указания [ править | править код ]

Во время терапии фторхинолонами могут развиваться воспаление и разрыв сухожилия, в особенности у пожилых больных и у пациентов, параллельно получающих ГКС. При первых признаках боли или воспаления сухожилий больные должны прекратить лечение и иммобилизировать пораженную конечность. Существует прямая зависимость между повышением концентрации моксифлоксацина и увеличением интервала Q-T (риск развития желудочковых аритмий, включая torsades de pointes). Вследствие этого не следует превышать рекомендуемые дозу (400 мг) и скорость инфузии (не менее 60 мин). В случае развития тяжелой диареи на фоне лечения препарат следует отменить.

Читать еще:  Давление 160 на 105, пульс 75, тошнота

Гептрал ®
инструкция по применению

Гептрал ® — это источник важной для работы печени активной аминокислоты, он стимулирует запуск естественного* восстановления структуры клеток печени изнутри*.

Гептрал ® помогает выводить токсины и улучшать жизненно важные функции печени после 1-й недели приема 1-3 .

Способ применения
Гептрал ®

Инструкция

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг (эквивалентно 400 мг иона адеметионина).

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 4,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 93,60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 17,60 мг, магния стеарат — 4,4 мг; оболочка таблетки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 27,60 мг, макрогол-6000 — 8,07 мг, полисорбат-80 — 0,44 мг, симетикон эмульсия (30 %) — 0,13 мг, натрия гидроксид — 0,36 мг, тальк — 18,40 мг, вода — Q.S.

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, гладкие, от белого до светло-желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

  • Вспомогательная терапия при установленных хронических заболеваниях печени, для улучшения и поддержания ее функций.
  • Повышенная утомляемость при установленных хронических заболеваниях печени.

Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бетасинтазы, нарушение метаболизма витамина B12).

Гиперчувствительность к адеметионину и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата.

Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения адеметионина в данной возрастной популяции).

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Перед применением препарата Гептрал®, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременны, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания перед применением препарата Гептрал® следует проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Гептрал® при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется без наблюдения у врача.

Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи.

Таблетки препарата Гептрал® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептрал® применять не рекомендуется.

Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг адеметионина на 1 кг массы тела в сутки.

Обычно суточная доза составляет 1-2 таблетки в сутки (от 400-800 мг адеметионина в сутки) и может быть увеличена до 4 таблеток в сутки (до 1600 мг адеметионина в сутки).

Эффект обычно проявляется через 7-14 дней лечения и сохраняется при дальнейшем применении препарата.

При отсутствии положительного эффекта от проводимой в течение 2 недель терапии препаратом или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.

Пациенты пожилого возраста

Клинический опыт применения препарата Гептрал® не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.

Почечная недостаточность

Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Гептрал® у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептрал® у таких пациентов.

Печеночная недостаточность

Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Дети и подростки до 18 лет

Применение препарата Гептрал® у детей и подростков до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Среди наиболее частых нежелательных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием примерно 2000 пациентов, были: головная боль, тошнота и диарея.

Ниже приведены данные о нежелательных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n=1922) и в пострегистрационном периоде наблюдения («спонтанные» сообщения).

Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам и частоте их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Система органовЧастотаНежелательные реакции
Инфекционные и паразитарные заболеванияНечастоИнфекции мочевыводящих путей
Нарушения со стороны иммунной системыНечастоРеакции гиперчувствительности
Анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе покраснение кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления (снижение артериального давления, повышение артериального давления) или частоты пульса (учащение, урежение))
Нарушения психикиЧасто

Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка препаратом Гептрал® маловероятна.

В случае передозировки препарата Гептрал® следует немедленно обратиться к врачу. Лечение: симптоматическое.

Известных взаимодействий с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Если Вы применяете нижеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Гептрал® проконсультируйтесь с врачом. Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью применять адеметионин вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также лекарственными средствами, содержащими триптофан (в том числе, растительного происхождения).

Необходимо обратиться к врачу при отсутствии улучшения или ухудшении состояния.

Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При применении препарата Гептрал® пациентами с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль содержания азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови.

Пациентам с депрессией или получающих антидепрессанты следует обратиться к врачу перед началом приема препарата Гептрал®. Имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев прекращения приема препарата не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата.

Поскольку дефицит цианокобаламина (витамина B12) и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием витаминов (цианокобаламина и фолиевой кислоты) до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином.

При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови.

Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина.

При применении препарата Гептрал® возможны головокружение и снижение артериального давления. В случае появления данных нежелательных реакций следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами до их исчезновения.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг.

По 10 таблеток в ALU/ALU блистер. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector