Aoasm.ru

Медицинский портал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Неоригинально: почему больные муковисцидозом остались без нужных лекарств

Неоригинально: почему больные муковисцидозом остались без нужных лекарств

Дети, больные муковисцидозом, в некоторых регионах месяцами не могут получить «Пульмозим» — один из основных препаратов, помогающих им дышать. Это лекарство швейцарского производства, имеющее более дешевый российский аналог — «Тигераза». И в субъекты поставляется именно отечественный препарат, закупаемый за счет федерального бюджета. Однако он подходит далеко не всем детям — у некоторых возникают тяжелые побочные эффекты. В таких случаях им обязаны предоставить оригинал. Однако этого не происходит, представители региональных минздравов рассказали «Известиям», что препарата до последнего времени вообще не было в России.

Замене не подлежит

Больные муковисцидозом из разных регионов России жалуются на то, что местные власти месяцами отказываются предоставить им оригинальный препарат «Пульмозим» (действующее вещество дорназа альфа). Это муколитик, который жизненно необходим большей части пациентов, причем назначается с рождения для ежедневного использования. Он разжижает мокроту, которая скапливается в органах больных муковисцидозом.

В этом году по госпрограмме 14 высокозатратных нозологий (ВЗН) был закуплен российский аналог препарата — «Тигераза», но он подходит не всем. У некоторых детей при его приеме развиваются сыпь, тошнота, рвота, начинается потеря веса.

При наличии побочных эффектов на заменитель оригинального лекарства пациенты имеют право получать «Пульмозим», но регионы не торопятся его предоставлять.

Ребенок уже три месяца не получает «Пульмозим». На аналог — побочка (сильные язвы на губах). Такую реакцию на препарат врачебная комиссия оформила 22 января 2020 года, — рассказала «Известиям» Светлана из Красноярска, чья семилетняя дочь страдает муковисцидозом. — Нам начали выдавать по пять пачек «Пульмозима» в месяц вместо десяти.

В марте Светлана обратилась в прокуратуру и получила ответ, что министру здравоохранения Красноярского края направлено представление об устранении нарушений. В региональном минздраве ей пообещали, что препарат появится в июне, но его нет по сей день.

Глава региональной общественной организации «На одном дыхании» и мать ребенка с муковисцидозом Ирина Дмитриева сообщила, что сейчас собираются данные о субъектах и пациентах, у которых на руках есть заключения комиссии по нежелательным явлениям на «Тигеразу». По предварительной информации, наиболее остро ситуация с «Пульмозимом» стоит в Биробиджане, Нижнем Новгороде, Екатеринбурге, Белгороде, Магадане.

123

Источники в минздравах Оренбургской и Магаданской областей даже признавались нам, что не могут закупить «Пульмозим», потому что никто не выходит на аукцион, препарата просто нет в России, — рассказала Ирина Дмитриева.

«Известия» направили запросы во все упомянутые регионы. Ответы на момент публикации прислали только из Оренбургской и Магаданской областей и Красноярского края.

В Оренбургской области, где четыре пациента с муковисцидозом нуждаются в «Пульмозиме», сообщили, что препарат с начала года отсутствовал в стране, но в июне 2020 года поступил в Россию. Регион старается его закупить. В Магаданской области, где всего один такой ребенок, рассказали о том, что уведомили Росздравнадзор о нежелательной реакции на препарат «Тигераза». С 6 июля началась заявочная кампания на поставку лечебных препаратов по 14 высокозатратным нозологиям, в том числе и на дорназу альфа. При составлении заявки был приложен протокол заседания врачебной комиссии о нежелательной реакции на «Тигеразу».

В администрации Красноярского края рассказали, что в регионе получают лечение 75 пациентов с диагнозом муковисцидоз. Но число нуждающихся в «Пульмозиме» и план дальнейших мероприятий по закупке препарата раскрывать не стали.

Без ответа

Директор фонда «Кислород» Майя Сонина рассказала, что одной из общественных групп представители федеральных властей неофициально сообщили, чтобы пациенты не ждали «Пульмозим» — останется только местное производство. По ее словам, в фонд за помощью обращаются пациенты из всех регионов. Последние жалобы поступили из Приморского края (регион оперативно не предоставил комментарий по запросу «Известий»).

В пресс-службе Минздрава на просьбу разъяснить ситуацию с «Пульмозимом» ограничились пояснением, что препарат закупается по международному непатентованному названию (МНН) «Дорназа альфа».

— К настоящему моменту данный препарат был закуплен в полном объеме и поставляется в субъекты Российской Федерации в соответствии с заключенными контрактами, — отметили в ведомстве.

Однако дорназа альфа — действующее вещество и в «Тигеразе», так что сделать выводы о перспективах закупки оригинального препарата из ответа Минздрава невозможно.

ингалятор

«Пульмозим» — не единственный пропавший препарат для лечения муковисцидоза. В частности, в Республике Татарстан 63 пациента (из 130 имеющихся больных) нуждаются в антибиотике «Тобрамицин», рассказала «Известиям» региональный представитель в республике Татарстан межрегиональной общественной организации «Помощь больным муковисцидозом» Евгения Ольхина. По ее словам, последняя закупка «Тобрамицина» была в октябре-ноябре 2019 года, ее хватило только на два курса — то есть до Нового года. С тех пор препарата нет, хотя пациентам нельзя прекращать прием из-за риска развития резистентности. Люди подавали в суд, решения были положительные, но лекарство так и не появилось.

— Препарат вообще не уходил с рынка, цена на него фиксированная. Пациенты обращаются в поликлинику с просьбой выписать лекарство и получают ответы, что их запросы направлены в региональный минздрав. А там их просто игнорируют, — рассказала Евгения Ольхина.

В минздраве республики Татарстан на момент публикации не ответили на запрос «Известий».

В феврале «Известия» писали о том, что пациенты с муковисцидозом не могут найти три жизненно важных для них препарата — «Фортум», «Колистин» и «Тиенам». Тогда проблема на время решилась лишь с «Фортумом», который производитель предоставил регионам в качестве благотворительной помощи. Распределил его фонд «Острова».

В Минздраве относительно «Фортума» напомнили «Известиям» о гуманитарной поставке препарата, уточнив, что в некоторых субъектах были зафиксированы отказы от него — пациенты успешно перешли на заменители. Сейчас планируется ввоз «Тиенама», идет регистрация предельной отпускной цены. Минздрав запросил субъекты РФ о потребности в препарате.

Читать еще:  Что написал на своём приёме гинеколог моей девушке

Был перерыв в поставках в связи с внесением изменений в регистрационные документы на «Колистин». В настоящее время изменения внесены и осуществляется производство препарата, поставка которого ожидается до конца 2020 года, — заключили в ведомстве.

Действуют по аналогии

Одна из причин, почему не удается получить оригинал, — родители редко заявляют о побочных эффектах, отметила руководитель новосибирской региональной общественной организации инвалидов, страдающих муковисцидозом, «Ген милосердия» Галина Филатова.

Говорить о побочных эффектах можно только в том случае, если они зафиксированы. Инициатором может стать сам родитель. Это рутинная юридическая работа. Но не в каждом регионе есть активные родительские объединения, в которых люди поддерживают друг друга, — подчеркнула она.

По ее словам, в Новосибирске всегда закупали оригинальные «Тиенам» и «Тобрамицин», в отличие от тех регионов, в которых родители молчали и пользовались тем, что дают.

таблетки

— Когда ушел «Фортум», Минздрав просил все регионы предоставить решения по нему врачебных комиссий. Но получил только единицы заключений. Это большая проблема. Резонанс с «Пульмозимом» шире, потому что его получали все, — отметила Галина Филатова.

С ней не согласен исполнительный директор благотворительного фонда развития социальных проектов «Не опоздай» Олег Леонов. По его словам, в медучреждениях всеми силами затягивают проведение комиссий на несколько месяцев, советуют перепробовать все аналоги. Эту тенденцию подтвердила и Ирина Дмитриева. Родителям приходится осваивать основы юриспруденции, чтобы добиться справедливости.

Есть выигранные суды, но, согласно 44 ФЗ, приоритет отдается отечественным компаниям. Регионам выгоднее купить аналог по действующему веществу, а не по торговому наименованию, ведь в отдельных случаях год полноценного лечения одного больного муковисцидозом может обходиться в 25 млн рублей, — рассказал Олег Леонов.

Еще один вопрос, который возникает у родителей детей с муковисцидозом, почему в России не появляются новые антибиотики. «Фортум», «Колистин» и «Тиенам» — базовые препараты, которыми в нашей стране лечатся уже много лет, тогда как за рубежом есть множество новых эффективных средств. В Минздраве пока воздерживаются от ответа на этот вопрос.

ВНИМАНИЮ ПОТРЕБИТЕЛЯ: Возврат, обмен, замена товара в аптеке

Часто бывает, что, купив лекарственный препарат, средства личной гигиены, прибор для контроля показателей здоровья, понимаешь, что поторопился и не нуждаешься в данном товаре или он не подходит по характеристиками или комплектации. Однако, продавец в аптеке категорически отказывается принять товар обратно или обменять его на новый, правомерен ли его отказ?

Согласно положениям постановления Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55, утвердившим «Перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации», приобретенные гражданами лекарственные препараты надлежащего качества не подлежат возврату или обмену. Поэтому, продавец юридически прав, отказывались принимать или обменивать аптечный товар. Однако, возврату и обмену не подлежат товары только надлежащего качества, в случае если лекарственные препараты или медицинские изделия являются недоброкачественными, продавец (фармацевт) обязан принять такой товар.

Если у товара выявлен недостаток, то согласно ст. 18 Закона №2300-1 «О защите прав потребителей» возможно:
· Заменить его на товар этой же марки /этих же модели и (или) артикула/;
· Заменить на такой же товар другой марки (модели, артикула) с соответствующим перерасчетом покупной цены;
· Потребовать соразмерного уменьшения покупной цены;
· Потребовать незамедлительного безвозмездного устранения недостатков товара или возмещения расходов на их исправление потребителем или третьим лицом;
· Отказаться от товара и потребовать возврата уплаченной за него суммы, при этом возвратив товар с недостатками продавцу.

Вам должны обменять товар и в случае, если он является доброкачественным, но фармацевт перепутал наименование товара, ошибся в дозировке или форме лекарственного средства.

Недостатком лекарственных препаратов и медицинских изделий можно считать:
· Истекший на момент продажи срок годности;
· Отсутствие обязательной информации о товаре, в том числе информации на русском языке;
· Несовпадение серии и сроков годности на упаковке и препарате;
· Отсутствие инструкции по применению препарата;
· Несоответствие описания препарата в инструкции фактическому цвету, запаху, форме, размеру, консистенции и иным показателям;
· Наличие в упаковке брака — сколы, негерметичность, нечитаемая полиграфия.

Вернуть лекарство возможно и в случае нарушения порядка отпуска лекарственных препаратов, предусмотренных нормативно-законодательными актами, а именно: рецептурный препарат продан без рецепта (основание п. 76 Правил продажи отдельных видов товаров). Ведь у рецептурных препаратов могут быть серьезные побочные эффекты, которые могут ухудшить течение заболевания покупателя. Такой препарат должен быть принят фармацевтом назад.

Будьте внимательны при покупке лекарственных препаратов, проверяйте правильность расчета, наименование товара, целостность упаковки, срок годности, не отходя от кассы, требуйте проверки приборов в Вашем присутствии, если это технически возможно.

Но что делать, если товар ненадлежащего качества, а продавец отказывается принять его обратно или заменить на новый?

В этом случае необходимо составить претензию в свободной форме, в двух экземплярах, с просьбой вернуть или заменить товар. К претензии приложить само лекарство или медицинское изделие, кассовый или товарный чек, рецепт врача, если товар был приобретен по рецепту, показания свидетелей (если имеют место быть), гарантийный талон (при его наличии).

На одном из экземпляров претензии продавец, либо иное лицо принявшее претензию, проставило свою подпись с указанием Ф.И.О. и должности, а также дату принятия претензии и печать продавца (при наличии). Один экземпляр претензии остается у покупателя в подтверждение обращения к продавцу.

При отказе продавца принять претензию или проставить на втором ее экземпляре отметку о приеме, рекомендуем направить претензию почтой с уведомлением и описью вложения, что позволит в случае обращения в Управление Роспотребнадзора или суд, подтвердить соблюдение претензионного порядка.

Читать еще:  Впч 39 и 56 подскажите

При оформлении претензии к продавцу обратите внимание на смысловую разницу слов замена и обмен. Слово замена используется при требовании в отношении некачественного товара, слово обмен при требовании в отношении качественного товара.

Пять по цене одной: как заменить дорогие таблетки дешёвым аналогом без вреда для здоровья

Если заранее поподробней изучить список лекарств, то можно существенно сэкономить

Тратиться на лекарства каждый год приходится всё больше: аналитики DSM Group подсчитали, что только в 2019-м медицинские препараты подорожали на 3,4%. Логично, что в такой ситуации люди пытаются сэкономить. Обойтись совсем без таблеток нельзя, поэтому набирают популярность дженерики — препараты с аналогичным действием, многие из которых стоят дешевле оригинала.

В интернете не первый год гуляют таблицы с тайным знанием от медиков, где вместо дорогого зарубежного «Нурофена» предлагается использовать отечественный «Ибупрофен», а вместо австрийского препарата для повышения иммунитета — настойку эхинацеи.

Работает ли такая схема? Как сэкономить в деньгах и не потерять здоровье? Мы разбирались в компании медиков, фармацевтов и экспертов рынка.

Сэкономить и не подорвать здоровье

Как бы ни привлекали таблицы с дешевыми аналогами популярных лекарств, доверять им не стоит. Неизвестно, кто их составлял, потому что в открытую доктора советовать лекарства и дженерики не берутся: опасаются обвинений в рекламе и предвзятости. Но дают рекомендации: хотите сэкономить — смотрите действующее вещество в препарате и выбирайте дешевый аналог лекарства, в составе которого есть то же самое. Например, в известном средстве от боли в суставах «Вольтарен» действующее вещество — диклофенак, который российские компании производят под незапатентованным названием. И стоит почти вдвое дешевле знаменитого аналога: 139 рублей в среднем против 299.

Изучать рынок лекарств самостоятельно бесполезно: без специальных знаний можно нарваться на подделку. Поэтому Минздрав озаботился собственной, теперь уже официальной таблицей взаимозаменяемых препаратов. Только до нее еще надо дожить.

— Система оценки взаимозаменяемости сейчас проходит становление, эту работу планируют завершить к 2025 году. Тем не менее уже сейчас появились первые данные о лекарствах, которые могут применяться вместо дорогих аналогов, — говорит заведующая отделением клинической фармакологии Красноярской межрайонной клинической больницы № 20 имени И. С. Берзона Александра Морозова.

Скоро аптекарей обяжут рассказывать о дешевых аналогах дорогих лекарств, но пока приходится изучать состав препаратов самим

Фото: Ольга Бурлакова / NGS.RU

Подсмотреть эти данные можно на сайте Госреестра. Вбиваете название препарата или его действующего компонента, и система выдает список лекарств с данными о производителе. Цену на лекарства она не подскажет, но вы можете найти ее по электронному каталогу аптек. Так, например, в строке поиска препарата вбиваем «Диклак» — это дорогое словенское лекарство от боли и воспалений. Когда сайт его найдет, рядом с названием препарата вы увидите основное действующее вещество, в нашем случае — диклофенак. Введите это слово в поиске и получите полный список препаратов с тем же действующим веществом. Российский аналог будет дешевле.

Сэкономить вполне реально: европейский антибиотик «Клацид», который в аптеках стоит в среднем 500 рублей, можно заменить российским «Кларитромицином» в два-три раза дешевле. Простой «Ацикловир» стоит от 15 рублей за тюбик — дешевле зарубежных аналогов мази от герпеса. Медики рекомендуют перед покупкой консультироваться с врачами. Они знают больше, чем дадут сухие данные реестра, а потому могут подсказать, какой конкретно препарат подойдет тому или иному пациенту.

Со списком лекарств из реестра можно смело идти в аптеку — узнаете цену и выберете самый дешевый препарат

Фото: Александр Подопригора / 161.RU

Почему врачи советуют дорогие препараты?

По большому счету дженерики — это те же самые лекарства, только изготовленные под другим торговым названием. Когда некая компания разрабатывает новое лекарственное средство, то получает на него патент. Некоторое время производить его может только обладатель патента. Как долго — это зависит от законодательства страны, где препарат был зарегистрирован. В то же время лекарство получает непатентованное международное название. Когда срок действия патента истекает, производить лекарственное средство может другая фармкомпания. Единственное ограничение — в составе оно должно быть указано под международным названием. Так, например, всем известная «Но-Шпа» — это не что иное, как «Дротаверин». Он давно производится в России под этим названием и стоит значительно дешевле.

— Врач, к которому вы приходите в поликлинику, по закону должен выписать препарат именно по международному непатентованному названию. В аптеке вам уже предлагают препараты разных производителей, которые это вещество содержат, — объясняет заведующая кафедрой фармакологии и клинической фармакологии УГМУ Надежда Изможерова.

В ближайшее время фармацевтов должны обязать предлагать в первую очередь самые дешевые препараты, содержащие необходимое покупателю лекарственное средство. Однако нередко дорогой препарат рекомендуют еще до того, как пациент дойдет до аптеки. Доктор пишет в официальном бланке одно, а на словах советует другое. По словам фармакологов, так происходит, потому что в одних препаратах медики уверены больше, чем в других. Пациенты, в свою очередь, нередко подозревают врачей в том, что фармкомпании приплачивают им за такие рекомендации. Не сказать, что такие предположения совсем уж безосновательны: прецеденты были, фирмы даже открыто говорили об этом. Но сейчас подобная практика вне закона — как врачам, так и фармацевтам запрещено иметь договоренности с представителями фармкомпаний, получать от них деньги и даже подарки. За это доктора могут лишить права на медицинскую деятельность.

Аптекарей и врачей, уличенных в заговоре с фармкомпаниями, теперь можно наказать по закону

Читать еще:  Можно ли вводить Далацин и Полижинакс одновременно

Фото: Тимур Шарипкулов / UFA1.RU

— Нам очень важно, чтобы это были качественные лекарства, однако не всегда закупаемая субстанция соответствует всем требованиям. Регламент обязывает фармацевтические компании, чтобы было одно и то же количество действующего вещества, а концентрация в крови совпадала хотя бы на 80 процентов. Такие исследования проводят на здоровых добровольцах, — рассказывает фармаколог.

То есть в результате мы получаем информацию о том, как лекарство подействует на здорового человека. А вот его клиническую эквивалентность, то есть воздействие на больного, проверяют далеко не все компании. Сейчас в профессиональном сообществе активно обсуждается введение исследований четвертой фазы, то есть проведение проверки уже на пациентах. Только после этого мы сможем окончательно доказать эффективность отечественных дженериков, что позволит ограничить использование лекарственных препаратов.

Для чего вообще нужны дженерики

С точки зрения покупателя всё просто: дженерики зачастую стоят дешевле оригинальных препаратов. По подсчетам маркетингового агентства DSM Group, на сегодняшний день средняя рыночная цена абстрактного оригинального лекарственного средства — 464 рубля за упаковку, а его дешевой копии — всего 144 рубля. У фармацевтов свое видение ситуации: дело в том, что многие дженерики производятся в России, а потому могут спасти ситуацию, если вдруг зарубежные компании решат уйти с рынка. Поэтому отечественный рынок стараются развивать. Для пациентов и здесь есть своя выгода — в среднем отечественные лекарства стоят в 3,5 раза ниже импортных.

— Если вы локализуете производство здесь, ваш препарат, вероятно, будет стоить дешевле. Кроме того, запуская в клиническую практику дженерик, не нужно проводить большого количества сложных клинических испытаний, их уже провели создатели оригинального препарата. Это тоже снижает цену, — объясняет Изможерова.

По статистике, люди все чаще стали выбирать дженерики вместо оригинальных импортных лекарств

В России есть три препарата, которые потенциально можно применять для лечения COVID-19

Для лечения COVID-19, вызываемого коронавирусом, возможно, подойдут препараты триазавирин, фортепрен и отечественный аналог фавипиравира. Об этом РИА «Новости» рассказал вице-президент РАН, руководитель секции медико-биологических наук академик Владимир Чехонин, интервью с ним опубликовано 30 марта.

Триазавирин – противовирусный препарат прямого действия, эффективный, по заявлению разработчиков, в отношении 15 видов гриппа, – был создан несколько лет назад в Институте органического синтеза имени И.Я. Постовского Уральского отделения РАН. «На сегодня готова особая, ингаляционная форма этого препарата, которая может использоваться исключительно для лечения респираторной вирусной инфекции. Я уверен, что она будет более приемлемой для лечения COVID-19-инфекции», – сказал Чехонин, отметив, что новая форма лекарства готова для передачи на испытания в специализированные учреждения.

Заведующий кафедрой органической и биомолекулярной химии Уральского федерального университета Владимир Русинов ранее рассказывал «Ъ-Урал», что триазавирин доказал свою эффективность против РНК‑содержащих вирусов: «Он подавляет репродукции вируса гриппа, включая штамм H5N1 (грипп птиц) и H1N1 (грипп свиней), превосходит по своим фармакологическим характеристикам многие аналоги». По сведениям Znak.com, препарат проверялся при борьбе с лихорадкой Эбола и с вирусом Зика, но его эффективность для лечения от экзотических болезней официально на международном уровне не подтверждена. 4 февраля в СМИ появились сообщения, что триазавирин испытывают специалисты из Китая: из России туда направили 90 кг препарата. Проверка лекарства в Китае должна завершиться в конце весны.

Второй препарат, о котором рассказал Чехонин, фортепрен, был создан на площадке Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи совместно с Институтом органической химии имени Н.Д. Зелинского на основе фоспренила, который применяется для лечения коронавирусных инфекций у животных, «чумы плотоядных, гепатитов и энтеритов у собак, а также ринотрахеита, панлейкопении и вирусного перитонита у кошек и вирусных гастроэнтеритов у поросят и телят». Фортепрен, по словам Чехонина, уже испытан на людях и находится на стадии регистрации, после которой «может быть передан на испытания для проверки его возможной активности в отношении COVID-19».

Наконец, Институтом органического синтеза имени Постовского и московским Институтом органической химии имени Зелинского создана схема синтеза противовирусного препарата фавипиравир, разработанного в Японии в 2014 году. Фавипиравир применяется для лечения инфекций, вызванных РНК-вирусами, к которым относится и нынешний коронавирус. По словам Чехонина, отечественный аналог фавипиравира также готов для передачи на испытания.

Ранее ТАСС писал со ссылкой на главу Китайского национального центра развития биотехнологий Чжана Синьминя, что эффективность фавипиравира против коронавируса доказана клиническими исследованиями в городах Ухань и Шэньчжэнь. При приеме препарата время, в течение которого вирус остается в организме пациентов, уменьшилось с одиннадцати до четырех дней. Состояние пораженных легких у 91% пациентов, принимавших фавипиравир, улучшилось по сравнению с 62% пациентов контрольной группы, не получавших препарат. В связи с этим сообщалось, что для производства в России фавипиравира РФПИ решил создать совместное предприятие с ГК «ХимРар».

Кроме того, Чухонин рассказал РИА «Новости», что в России при участии специалистов РАН разрабатываются три вакцины от новой инфекции – помимо научного центра «Вектор» в Новосибирске, задействована база биологического факультета МГУ, Институт биоорганической химии имени М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова и Институт общей генетики имени Н.И. Вавилова.

27 марта руководитель Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Вероника Скворцова сообщала, что ФМБА разработало семь прототипов вакцин: специалисты рассчитывают завершить испытания к июлю, после чего начнется фаза регламентированных доклинических исследований. Ранее Русфонд писал, что испытания прототипов вакцин начал ГНЦ «Вектор».

На 30 марта в РФ зарегистрировано 1836 случаев коронавирусной инфекции в 71 регионе, выздоровело 66 человек, умерло девять.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector