Aoasm.ru

Медицинский портал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Противоопухолевые препараты, зарегистрированные в 2016 году

Противоопухолевые препараты, зарегистрированные в 2016 году

Ключевыми и долгожданными событиями 2016 года можно назвать регистрацию в ГРЛС трех препаратов, относящихся к новому классу иммуноонкологических препаратов – ингибиторов точек иммунного ответа:

ингибитора CTLA-4 — Ервой® (ипилимумаб);

ингибитора PD-1 — Китруда® (пембролизумаб);

ингибитор PD-1 Опдиво® (ниволумаб).

Далее по хронологическому порядку.

29 декабря 2015 года

Зарегистрирован в России препарат Ленвима® (ленватиниб), ингибитор протеинкиназы

  • для терапии пациентов с прогрессирующим дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к радиоактивному йоду.

Ленватиниб – мультикиназный ингибитор:

  • тирозинкиназ рецепторов фактора роста эндотелия сосудов -VEGFR1 (FLT1), VEGFR2 (KDR) и VEGFR3 (FLT4);
  • тирозинкиназ, задействованных в проангиогенных и онкогенных механизмах, включая рецепторы фактора роста фибробластов 1-го, 2-го, 3-го и 4-го типов (FGFR1, 2, 3 и 4), альфа-рецептор тромбоцитарного фактора роста (PDGFRa);
  • тирозинкиназ KIT и RET.

Рекомендованная суточная доза Ленватиниба составляет 24 мг внутрь один раз в сутки в одно и то же время, не зависимо от приема пищи. В случае пропуска очередной дозы препарата более чем на 12 часов эта доза должна быть пропущена. Следующая доза препарата должна быть принята в обычное время. Терапию Ленватинибом продолжают до прогрессирования или неприемлемой токсичности [1].

4 мая 2016 года

Зарегистрирован в России препарат Кстанди® (энзалутамид), антиандроген

  • для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы.

Энзалутамид конкурентно ингибирует связывание андрогенов с андрогенными рецепторами, угнетает ядерную транслокацию активированных рецепторов андрогенов с ДНК даже в условиях избыточной экспрессии андрогенных рецепторов и в клетках опухоли, резистентных к андрогенам.

Рекомендуемая суточная доза Энзалутамида составляет 160 мг (4 капсулы по 40 мг) 1 раз в день независимо от приема пищи. Медикаментозная кастрация с использованием аналога ЛГРГ должна быть продолжена во время лечения у пациентов, не прошедших хирургическую кастрацию. Если у пациента развивается токсичность 3 степени и выше, прием Энзалутамида необходимо отменить на 1 неделю или до снижения симптомов до 2 уровня и ниже, а затем, если это оправдано, возобновить прием препарата в такой же или уменьшенной дозировке (120 или 80 мг) [2].

5 мая 2016 года

Зарегистрирован в России препарат Ервой® (ипилимумаб), ингибитор CTLA-4

  • для лечения больных с неоперабельной или метастатической меланомой при неэффективности или непереносимости предшествующей терапии.

Ипилимумаб получил статус «прорывной терапии», открыв эру нового направления в онкологии – иммуноонкологию. Ипилимумаб – моноклональное антитело, являясь ингибитором CTLA-4 Т-клеток, активирует иммунную систему организма и нацеливает ее на опухолевую ткань. Непосредственной противоопухолевой активностью обладают активированные цитотоксические Т-лимфоциты, которые инфильтрируют опухолевую ткань и вызывают их гибель [3].

Ипилимумаб вводится внутривенно (в/в) 3 мг/кг в виде 90-минутной инфузии один раз в 3 недели. Полный курс лечения включает всего 4 инфузии.

При переносимости пациент должен получить полный курс независимо от появления новых очагов или роста существующих очагов. Оценка состояния опухоли проводится после окончания полного курса терапии. По данным клинических исследований противоопухолевый эффект Ипилимумаба сохраняется даже спустя годы после завершения лечения [3].

N.B. Для всех препаратов, относящихся к новому классу иммуноонкологических препаратов – ингибиторов точек иммунного ответа – лечение следует начинать под контролем опытных и квалифицированных онкологов!

15 июня 2016 года

Внесены изменения в инструкцию препарата Халавен® (эрибулин) – новое показание

  • цитостатик показан пациентам с неоперабельной липосаркомой, получившим ранее химиотерапию на основе антрациклиновых антибиотиков по поводу распространенного или метастатического заболевания (за исключением тех случаев, когда данные препараты не могли быть назначены).

Эрибулин относится к ингибиторам динамики микротрубочек, принадлежащим к галихондриновой группе противоопухолевых средств. Эрибулин также влияет и на микроокружение опухоли посредством ремоделирования сосудистого русла и инверсии эпителиально-мезенхимального перехода (переход из более агрессивных мезенхимальных фенотипов в менее агрессивные эпителиальные).

Рекомендуемая доза Эрибулина составляет 1,4 мг/м2. Данная доза вводится внутривенно в течение 2-5 минут в 1-й и 8-й дни каждого 3-х недельного цикла. Премедикация к препарату не требуется [5].

11 июля 2016 года

Зарегистрирован в России препарат Линпарза® (Олапариб), PARP-ингибитор

  • таргетная поддерживающая монотерапия при платиночувствительном рецидиве серозного эпительного рака яичников, маточных труб или первичного перитонеального рака высокой степени злокачественности с наличием герминальной (наследственной) мутации гена BRCA и/или соматической мутации гена BRCA (возникшей в клетках опухоли) у взрослых пациенток, ответивших (полный или частичный) на платиносодержащий режим химиотерапии.

Согласно инструкции рекомендуемая доза Олапариба составляет 400 мг (8 капсул) 2 раза в сутки, что соответствует суточной дозе 800 мг. Пациенты должны начать поддерживающую Олапарибом не позднее 8 недель после завершения курса химиотерапии, содержащей препарат платины. Рекомендуется продолжать терапию до прогрессирования основного заболевания. Отсутствуют данные о возобновлении терапии препаратом Олапариба после последующего рецидива.

Лечение можно приостановить для купирования нежелательных реакций, таких как тошнота, рвота, диарея и анемия, и рассмотреть возможность снижения дозы препарата (см инструкцию). Рекомендуемая уменьшенная доза препарата составляет 200 мг 2 раза в сутки, что соответствует суточной дозе 400 мг. Если требуется дальнейшее снижение дозы препарата, дозу можно уменьшить до 100 мг 2 раза в сутки, что соответствует суточной дозе 200 мг [6].

5 октября 2016 года

Зарегистрирован в России препарат Ибранса® (Палбоциклиб), ингибитор протеинкиназы

  • в сочетании с фулвестрантом показан для лечения местнораспространенного или метастатического ER(+) HER2(-) рака молочной железы, после предшествующей гормонотерапии.

Палбоциклиб – высоко селективный, обратимый низкомолекулярный ингибитор циклин-зависимых киназ (CDK) 4 и 6. Циклин D и киназы CDK 4/6 входят в состав множества сигнальных путей, которые активируют пролиферацию клеток. Открытие этого механизма была отмечено Нобелевской премией в 2001 году [5]. Ингибируя CDK 4/6, Палбоциклиб подавляет пролиферацию клеток путем блокировки перехода клетки из фазы G1-фазы в S-фазу клеточного цикла.

Палбоциклиб принимают внутрь в дозе 125 мг один раз в сутки вместе с пищей в одно и то же время в течение 3-недель с последующим перерывом в 7 дней (полный цикл составляет 28 дней) в сочетании с Фулвестрантом в дозе 500 мг внутримышечно в 1, 15 и 29 дни и далее 1 раз в месяц. Терапию Палбоциклибом продолжают до прогрессирования или неприемлемой токсичности.

Наиболее частым осложнением является нейтропения, поэтому мониторинг клинического анализа крови обязателен и в начале каждого цикла, а также на 14 день первых двух циклов и по клиническим показаниям. В течении всей клинической программы случаи фебрильной нейтропении регистрировались у 1% больных, принимающих Палбоциклиб. Для пациентов, у которых развивается 3-я и 4-я степени нейтропении, рекомендуется прекращение препарата, снижение дозы или перенос приема в начальном цикле терапии [7].

18 ноября 2016 года

Одобрен Минздравом РФ препарат Китруда® (пембролизумаб), ингибитор PD-1

  • для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, а также для лечения пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого, у которых подтверждена экспрессия PD-L1 опухолевыми клетками (количественный показатель >1%), и у которых наблюдается прогрессирование заболевания во время или после терапии препаратами платины.

У пациентов с мутациями в гене эпидермального фактора роста (EGFR) или киназы анапластической лимфомы (ALK) должно наблюдаться прогрессирование заболевания после лечения таргетными препаратами при наличии данных мутаций прежде, чем им будет назначено лечение Пембролизумабом.

Имеются ограниченные сведения по безопасности и эффективности Пемброзизумаба у больных с меланомой глаза.

Пембролизумаб — человеческое моноклональное антитело, селективно блокирующее взаимодействие между рецептором программируемой смерти (PD-1) и его лигандами PD-L1 и PD-L2. PD1 является рецептором иммунной контрольной точки, который ограничивает активность Т-лимфоцитов в периферических тканях. Опухолевые клетки могут использовать метаболический путь с участием PD-1 для ингибирования активного Т-клеточного иммунологического надзора. Другими словами Пембролизумаб заново обучает иммунную систему организма бороться со злокачественной опухолью, лишая возможности опухолевых клеток «ускользать» от иммунного надзора. Согласно инструкции, в периферической крови пациентов, которые получали Пембролизумаб по 2 мг/кг каждые 3 недели или по 10 мг/кг каждые 2 или 3 недели, наблюдалось увеличение процентного содержания активированных CD4+ и CD8+ Т-клеток после лечения всеми дозами и схемами без повышения общего числа циркулирующих Т-лимфоцитов.

Пембролизумаб вводится в дозе 2 мг/кг в/в в течение 30 мин в виде инфузии каждые 3 недели до прогрессирования или неприемлемой токсичности [9].

Читать еще:  Две недели не заканчиваются месячные

Ожидается, что пембролизумаб будет доступен в России во втором квартале 2017 года. Препарат будет производиться на заводе MSD в Ирландии. Завершающий этап производства, включая вторичную упаковку и выпускающий контроль качества, будет осуществляться на заводе, входящем в группу компаний «Р-Фарм» [10].

22 декабря 2016 года

Зарегистрирован в России препарат Опдиво® (ниволумаб), ингибитор PD-1

  • в качестве монотерапии неоперабельной или метастатической меланомы у взрослых;
  • неоперабельного или метастатического НМРЛ после прогрессирования на фоне химиотерапии;
  • распространенного почечно-клеточного рака после предшествующей системной терапии.

Ниволумаб — человеческое моноклональное антитело, которое блокирует взаимодействие между рецептором программируемой смерти (PD-1) и его лигандами (PD-L1 и PD-L2). Ниволумаб потенцирует иммунный ответ посредством блокады связывания PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L2.

Ниволумаб вводится внутривенно в дозе 3 мг/кг в течение 60 мин каждые 2 недели до прогрессирования или непереносимой токсичности. Пациенты должны находиться под непрерывным контролем (как минимум 5 мес после последней дозы Ниволумаба), так как нежелательные иммуно-опосредованные реакции могут развиться в любой момент во время применения или отмены препарата.

При применении Ниволумаба чаще всего наблюдались иммуно-опосредованные побочные реакции. Большинство таких побочных реакций, включая тяжелые, купировались при помощи соответствующей терапии или отмены препарата. В случае проведения иммуносупрессивной терапии глюкокортикостероидами, предназначенной для устранения нежелательных явлений, после улучшения состояния снижение дозы глюкокортикостероидов проводят медленно, в течение по меньшей мере 1 мес. Повышение или понижение дозы препарата не рекомендуется [11].

Кветиапин

Состав на 1 таблетку 25 мг: действующее вещество: кветиапина фумарат – 28,780 мг, в пересчете на кветиапин-25, 000 мг; состав на 1 таблетку 100 мг: действующее вещество: кветиапина фумарат – 115,130 мг, в пересчете на кветиапин-100,00 мг; состав на 1 таблетку 150 мг: действующее вещество: кветиапина фумарат – 172,700 мг, в пересчете на кветиапин-150,000 мг; состав на 1 таблетку 200 мг: действующее вещество: кветиапина фумарат – 230,260 мг, в пересчете на кветиапин-200,000 мг; состав на 1 таблетку 300 мг: действующее вещество: кветиапина фумарат – 345,400 мг, в пересчете на кветиапин-300,000 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотическое средство (нейролептик)

Код АТХ

Фармакологическое действие

Кветиапин является атипичным антипсихотическим препаратом. Кветиапин и его активный метаболит N-дезалкилкветиапин (норкветиапин) взаимодействует с широким спектром нейтротрансмиттерных рецепторов головного мозга. Кветиапин и N-дезалкилкветиапин проявляют высокое свойство к 5НТ2 – серотониновым рецепторам и D1 и D2 – дофаминовым рецепторам, обуславливает основные клинические антипсихотические свойства препарата и низкую частоту развития экствапирамидных побочных эффектов. Кветиапин не обладает сродством к переносчику норадреналина и обладает низким сродством к 5НТ1А , в то время как N-дезалкилкветиапин проявляет высокое сродство к обоим. Ингибирование переносчика норадреналина и частичный агонизм в отношении 5НТ1А – серотониновых рецепторов, проявляемый метаболитом могут обуславливать антидепрессивное действие препарата. Кветиапин и N-дезалкилкветиапин обладают высоким сродством к гистаминовым и α1-адренорецепторам и умеренным сродством по отношению и α2-адренорецепторам. Кветиапин не проявляет заметного сродства к мускариновым рецепторам, в то время как его метаболит N-дезалкилкветиапин проявляет умеренное или высокое сродство к нескольким подтипам мускариновых рецепторов. В стандартных тестах у животных кветиапин проявляет антипсихотическую активность. Удельный вклад метаболита N-дезалкилкветиапина в фармакологическую активность кветиапина не установлен. Результаты изучения экстрапирамидных симптомов (ЭПС) у животных выявили, что кветиапин вызывает слабую каталепсию в дозе, эффективно блокирующих D2 – дофаминовые рецепторы. Кветиапин вызывает селективное уменьшение активности мезолимбических А10- дофаминергических нейронов в сравнении с А9- нигростриарными нейронами, вовлеченными в моторную функцию. При приеме препарата кветиапина с титрованием дозы при шизофрении частота ЭПС и сопутствующего применения М-холиноблокираторов была сопоставима с таковой при приеме плацебо. Препарат хорошо переносится при приеме в рекомендованных дозах, в том числе пожилыми пациентами. В плацебо – контролируемых исследованиях у пожилых пациентов с деменцией при применении кветиапина частота цереброваскулярных осложнений не превышала таковые в группе плацебо. Препарат эффективен в отношении как позитивных, так и негативных симптомов шизофрении. Кветиапин проявляет эффективность в качестве монотерапии при маниакальных эпизодах от умеренной до выраженной степени тяжести. Данные о длительном применении препарата для профилактики последующих маниакальных и депрессивных эпизодов отсутствуют. Данные по применению кветиапина в комбинации с вальпроатами или препаратами лития при маниакальных эпизодах от умеренной до выраженной степени ограничены, однако комбинация в целом хорошо переносилась, частота ЭПС и сопутствующего применения М-холиноблокираторов сопоставима с таковой при применении плацебо. Кветиапин эффективен в дозах 300 мг и 600 мг у пациентов с биполярным расстройством I и II типа от умеренной до выраженной степени тяжести. При этом эффективность препарата в дозе 300 мг и 600 мг сопоставима. Кветиапин эффективен у пациентов с шизофренией и манией при приеме препарата 2 раза в сутки, несмотря на то, что период полувыведения равен приблизительно 7 часам. Воздействие кветиапина на 5НТ2 и D2 – рецепторы продолжается до 12 часов после приема препарата. В клиническом исследовании у пациентов с депрессивными эпизодами в структуре биполярного расстройства I и II типа применение кветиапина в дозе 300 мг в сутки с большей эффективностью по сравнению с плацебо уменьшал общий балл по шкале депрессии MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale. Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга). В 4 дополнительных клинических исследованиях кветиапина продолжительностью 8 недель у пациентов с умеренными и тяжелыми депрессивными эпизодами в структуре биполярного расстройства , кветиапин в дозах 300 мг и 600 мг показал большую эффективность по сравнению с плацебо: среднее улучшение баллов шкалы MADRS и улучшение состояния по общим баллам MADRS (не менее 50%) по сравнению с начальными значениями. В краткосрочном (9-недельном) исследовании у пациентов без деменции в возрасте от 66 до 89 лет с большим депрессивным расстройством кветиапин в дозах от 50 мг до 300 мг (дозу подбирали с учетом клинического ответа, среднесуточная доза составила 160 мг) уменьшал симптомы депрессии по сравнению с плацебо. Частота ЭПС и увеличения массы тела у стабильных пациентов с шизофренией не возрастает при длительной терапии препаратом. В исследованиях большого депрессивного расстройства по критериям DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4th ed.)) не наблюдали повышения риска суицидального поведения и суицидального мышления при приеме препарата по сравнению с плацебо. При применении кветиапина в дозе 75-750 мг в сутки по сравнению с плацебо не выявлено различий по частоте возникновения случаев экстрапирамидной симптоматики и по сопутствующему использованию антихолинергических препаратов. Кветиапин не вызывает длительного повышения концентрации пролактина в плазме крови. Не выявлено различий в концентрации пролактина при использовании кветиапина или плацебо в фиксированной дозе. При применении кветиапина в дозах до 800 мг/сутки для лечения маниакальных эпизодов от умеренной до выраженной степени тяжести как в монотерапии, так и в комбинации с препаратом лития или вальпроатом семинатрия частота ЭПС и сопутствующего применения М-холиноблокираторов была сопоставима с таковой при приеме плацебо. В двух краткосрочных (6-недельных) исследованиях комбинированной терапии депрессивного эпизода кветиапином в дозе 150 мг/сутки и 300 мг/сутки с амитриптилином, бупропионом, цитапопрамом, дулоксетином,эсциталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертралином или венлафаксином у пациентов с субоптимальным ответом на монотерапию антидепрессантом, показало улучшение симптомов депрессии по шкале MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale. Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга) (среднеквадратичное изменение 2-3.3 балла) по сравнению с монотерапией антидепрессантом.

Показания к применению

— шизофрения. — маниакальные эпизоды в структуре биполярного расстройства. — депрессивные эпизоды от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства. Кветиапин не показан для профилактики маниакальных и депрессивных эпизодов.

Противопоказания

• гиперчувствительность к любому компоненту ; • дефицит лактазы , непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; • одновременное применение с ингибиторами изоферментов цитохрома Р450, включая противогрибковые средства – производные азола, эритромицин, кларитромицин, нефазодон, ингибиторы ВИЧ-протеазы (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами"). • Психозы и пациентов пожилого возраста, страдающих деменцией.

Способ применения и дозы

Внутрь , 2-3 раза в сутки, независимо от приема пищи Существуют различные схемы применения препарата, врачу необходимо дать четкие указания пациенту по режиму дозирования Взрослые Острые и хронические психозы, включающие шизофрению Препарат назначают 2 раза в сутки. Суммарная суточная доза для первых 4 дней терапии — 50 мг (1 день), 100 мг (2 день), 200 мг (3 день), 300 мг (4 день). Начиная с 4-го дня, доза должна подбираться до эффективной дозировки, обычно в пределах от 300 до 450 мг/сут. В дальнейшем в случае необходимости коррекции дозы рекомендуется увеличение суточной дозы на 50-100 мг с интервалами в 2 дня. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости препарата, доза может варьировать в пределах от 150 до 750 мг/сут. Максимальная суточная доза кветиапина составляет 750 мг. Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства Кветиапин применяется в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами, обладающими нормотимическим действием. Препарат назначается 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4 суток терапии составляет: 100 мг (1 день), 200 мг (2 день), 300 мг (3 день), 400 мг (4 день). В дальнейшем к 6- му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Повышение суточной дозы не должно происходить быстрее, чем на 200 мг в сутки. Суточную дозу разделяют на 2 приема. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациента, доза может варьировать в пределах от 200 до 800 мг/сут. Обычно эффективная доза составляет от 400 до 800 мг/сутки. Максимальная суточная доза кветиапина составляет 800 мг. Лечение депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства Кветиапин назначают 1 раз в сутки на ночь. Суточная доза для первых 4-х суток терапии составляет: 1-й день — 50 мг, 2-й день — 100 мг, 3-й день — 200 мг, 4-й день — 300 мг. Рекомендуемая доза — 300 мг/сут. Максимальная суточная доза — 600 мг. Антидепрессивный эффект кветиапина был подтвержден при использовании в дозе 300 и 600 мг в сутки. При краткосрочной терапии эффективность кветиапина в дозах 300 и 600 мг была сопоставимой. Пожилые пациенты У пожилых пациентов начальная доза препарата составляет 25 мг/сут. Дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов. У пациентов пожилого возраста кветиапин (также как и другие нейролептики) следует принимать с осторожностью, особенно в начале терапии. Подбор эффективной дозы препарата у таких пациентов может быть медленнее, а суточная терапевтическая доза ниже, чем у молодых. Средний плазменный клиренс кветиапина у пожилых пациентов на 30-50% ниже по сравнению с молодыми. Помимо этого у пациентов данной группы чаще встречаются заболевания печени, почек, нервной и сердечно- сосудистой системы , а также наиболее часто назначается сопутствующее лечение. Пациенты с почечной недостаточностью Корректировка дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Кветиапин интенсивно метаболизируется в печени. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью, особенно в начале терапии. Рекомендуется начинать терапию кветиапином с дозы 25 мг/сут и увеличивать дозу ежедневно на 25-50 мг до достижения терапевтического эффекта. Поддерживающая терапия Для поддержания ремиссии целесообразно применять самую низкую дозу. Пациентов следует периодически исследовать с целью определения необходимости поддерживающей терапии. Возобновление прерванного курса лечения у пациентов, ранее получавших кветиапин. При возобновлении терапии менее чем через 1 неделю после отмены кветиапина, прием препарата можно продолжать в дозе, адекватной при поддерживающей терапии. При возобновлении терапии у пациентов, которые не получали кветиапин больше 1 недели, следует выполнять правила первоначального подбора дозы и установить эффективную дозу до клинической реакции пациента.

Читать еще:  Месячные начались и закончились

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг и 300 мг. По 10, 20, 25, 30 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата или полиэтиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системами «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия. Одну банку или 1,2, 3, 4,5, 6,7, 8,8или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Больные темы

alt=» Российские и импортные таблетки с одним и тем же действующим веществом не отличаются по эффективности и безопасности. Фото: Денис Абрамов/РИА Новости» />  Российские и импортные таблетки с одним и тем же действующим веществом не отличаются по эффективности и безопасности. Фото: Денис Абрамов/РИА Новости

— По закону об основах охраны здоровья граждан врачи должны выписывать лекарства по международному непатентованному наименованию (названию действующего вещества). И пациент имеет право уточнить у врача или в аптеке, есть ли у выписанного препарата более дешевые аналоги. Если есть, их можно приобрести взамен более дорогого лекарства. Подавляющее большинство препаратов одного действующего вещества взаимозаменяемы между собой. Это контролируется и подтверждается в ходе изучения лекарственных препаратов до их регистрации.

Лабораторный контроль качества зарегистрированных лекарств проводят 12 современных лабораторных комплексов, подчиненных Росздравнадзору. Одновременно Росздравнадзор собирает и анализирует данные об осложнениях лекарственной терапии, выявляемых в России и по всему миру. Анализ данных лабораторного контроля и фармаконадзора показывают: профиль качества, эффективности и безопасности отечественных и зарубежных лекарств не отличается.

Стала пить назначенные после операции врачом лекарства — почувствовала себя плохо, стала кружиться голова, появилась тошнота. Врач сказала, что это лекарство не может вызвать такой реакции, скорее всего она от чего-то другого. Я пошла к другому врачу, и он назначил иной препарат. Правильно ли я поступила?

Мария Ухтомцева

— Если с назначением другого препарата нежелательные реакции прекратились, а состояние здоровья улучшилось, то да. В инструкциях к лекарствам есть информация не только о возможных побочных действиях, но и о их взаимодействии с другими препаратами. Эти данные обязательно должны учитываться при принятии врачом решения о назначении лекарства.

Важный момент: медицинское учреждение обязано информировать Росздравнадзор, если выявлены серьезные нежелательные реакции на лекарство, не описанные в инструкциях к ним. Сокрытие такой информации влечет за собой административную ответственность для поликлиник и больниц.

Пациенты тоже должны быть бдительными. Если они принимают безрецептурные препараты и у них возникают тяжелые реакции, об этом нужно сообщить в Росздравнадзор. Для этого достаточно написать электронное сообщение на сайте ведомства в разделе "Обращения граждан".

Пациенты, которые самостоятельно выявили нежелательные реакции, вправе потребовать у лечащего врача, чтобы тот заполнил форму и направил ее в ведомство. Также они могут обратиться к производителю, контактная информация которого всегда есть в конце инструкции по применению.

Врачи мне выписывают лекарства, а в инструкции описано столько побочных действий, что пить их становится страшно. Врачи говорят: не обращайте внимания. Как быть?

Наталья Симонова

— Лечащий врач всегда оценивает безопасность лекарственного препарата для каждого пациента в отдельности — с учетом особенностей заболевания. Так что если препарат назначил лечащий врач, "вредных" последствий можно не бояться.

Мы живем в глубинке. Моему отцу стало плохо, было подозрение на инсульт, приехала "скорая". Врачи хотели вколоть ему препараты, которые резко снижают давление. В то же время в интернете немало информации о том, что такие лекарства при подозрении на инсульт вводить нельзя. Есть ли в России единый реестр, в котором было бы написано, что можно, а что нельзя вводить таким пациентам? Есть алгоритмы оказания им помощи?

Александра Груздева

— По закону об основах охраны здоровья граждан медицинская помощь должна оказываться в соответствии с порядками и стандартами, обязательными для исполнения всеми медорганизациями в стране.

Так, приказом минздрава от 05.07.2016 N 466н утвержден стандарт скорой медицинской помощи при остром нарушении мозгового кровообращения. Разработаны и утверждены соответствующие клинические рекомендации КР171 (2015) и КР573 (2016). Положения этих документов необходимо учитывать при лечении пациентов с инсультом.

Кроме того, каждый лекарственный препарат, зарегистрированный в РФ, имеет утвержденную инструкцию по применению, в ней описаны как показания, так и противопоказания. Они есть в свободном доступе в интернете, в том числе в базе данных государственного реестра лекарственных средств на сайте минздрава.

Если врачи "скорой" действительно нарушили правила оказания медицинской помощи и применили препарат, к которому у пациента были противопоказания, об этом нужно сообщить в территориальный орган Росздравнадзора.

Читать еще:  Чем вылечить молочницу при беременности 23 недели

Лечение COVID-19: есть ли надежда на существующие лекарства?

Ученые во всем мире активно работают над созданием вакцины против коронавируса SARS-Cov-2. В то же время не исключено, что в борьбе с этим заболеванием могут помочь уже существующие препараты.

Женщина в лаборатории у микроскопа

Ученые разных стран ищут лекарство против COVID-19

На сегодняшний день во всем мире начаты и проводятся около 70 исследований по созданию вакцины против коронавируса SARS-Cov-2. Однако даже если ее разработают уже в 2020 году, провести массовую вакцинацию населения в ближайшее время вряд ли удастся. Поэтому пока для борьбы с коронавирусом есть, по сути дела, только две возможности: либо продление действия карантинных мер, либо лечение этого заболевания уже существующими медикаментами.

Три группы лекарств против коронавируса

В данный момент ученые тестируют три группы препаратов, которые, возможно, способны помочь пациентам с COVID-19. Это противовирусные лекарства, иммуномодуляторы и респираторные средства.

Схематичное изображение вируса и легких человека

Противовирусные препараты призваны предотвратить проникновение вируса в клетки легких

Противовирусные препараты предотвращают проникновение вируса в клетки легких или препятствуют их размножению внутри клетки. Такие лекарства применяются при лечении обычного гриппа, гепатита С, а также ВИЧ-инфекции, лихорадки Эбола и, что немаловажно, атипичной пневмонии (SARS) и ближневосточного респираторного синдрома (MERS), возбудителями которых также являются коронавирусы.

Вторую группу лекарств — иммуномодуляторы — используют для ограничения чрезмерной реакции иммунной системы, которая сама по себе может стать опасной для жизни. Такие препараты, к примеру, применяют при лечении артрита или воспалительных заболеваний кишечника.

В третью группу входят лекарства, позволяющие легким продолжать снабжать кровь достаточным количеством кислорода. Их используют, в частности, для лечения идиопатического легочного фиброза — патологического процесса, при котором в стенках альвеол (легочных пузырьков) происходит разрастание соединительных тканей. Из-за этого пациент испытывает хроническую нехватку кислорода, у него развивается учащенное дыхание, одышка и сухой рефлекторный кашель.

Противовирусные препараты Remdesivir и Avigan

Одно из лекарств, на который ученые возлагают надежды, — американский противовирусный препарат Remdesivir, применявшийся при лечении Эболы, а также доказавший свою эффективность в борьбе с возбудителями SARS и MERS. Китайские специалисты теперь пытаются выяснить, способен ли этот медикамент помочь и в борьбе с COVID-19. Первые результаты исследований должны быть обнародованы в апреле.

Ампула с препаратом Remdesivir

Препарат Remdesivir тестируют и в Гамбурге

В США аналогичные исследования начаты Небрасским университетом в Омахе, а Пентагон в рамках собственных испытаний использует данное средство для лечения от коронавируса американских военнослужащих. Кроме того, тестировать Remdesivir собираются и три немецкие больницы — в Мюнхене, Дюссельдорфе и Гамбурге.

В центре внимания специалистов находится и японский противовирусный препарат Avigan с действующим веществом фавипиравиром, который используют при тяжелых формах гриппа. Препарат также успешно применялся при лечении лихорадки Эбола. В данный момент ученые в разных странах мира проверяют его эффективность против COVID-19. Директор Института вирусологии при берлинской клинике Charite Кристиан Дростен (Christian Drosten) назвал предварительные результаты исследований обнадеживающими. Несмотря на то, что до окончательных выводов еще далеко, многие страны уже обратились к Японии с просьбой об оптовой поставке этого медикамента.

Эффективность противомалярийных лекарств под вопросом

Тем временем немецкий фармакологический концерн Bayer AG переоснащает заводы в Европе для выпуска препарата от малярии Resochin с активным веществом хлорохин. Предприятие планирует не только снабжать этим лекарством немецкие больницы, но и безвозмездно поставлять его в другие страны. Клиническое исследование, проведенное в одной из больниц Марселя, показало эффективность применения хлорохина для лечения пневмонии COVID-19. До сих пор медикамент под торговой маркой Resochin производился только в Пакистане.

Между тем власти Индии запретили экспорт другого противомалярийного препарата гидроксихлорохина. Эксперты в ряде стран также испытывают его как средство для лечения больных, заразившихся коронавирусом.

Впрочем, ряд вирусологов, в том числе и Кристиан Дростен из Charite, не уверены в достоверности результатов марсельского исследования. С похожими сомнениями выступило также Министерство здравоохранения и социальных служб США после того, как президент страны Дональд Трамп высказался в пользу использования хлорохина и гидроксихлорохина при лечении пациентов с COVID-19.

Лекарства против ВИЧ, рака и MERS

Ученые допускают, что эффективной может оказаться и комбинация ритонавира и лопинавира — лекарств, используемых для подавления репликации ВИЧ. Препарат «Калетра» (торговое название сочетания этих веществ) американской фармацевтической компании AbbVie уже применялся для экспериментального лечения COVID-19 в Китае, Таиланде и Сингапуре. Результаты клинических тестов, впрочем, пока выглядят неубедительно.

Кроме того, тестирование проходят и ряд других активных веществ, которые могут подойти для лечения коронавируса. В их число входят леронлимаб, который применяется в лечении пациентов с ВИЧ и метастатическим раком молочной железы, антитела, первоначально разработанные против MERS, а также препарат Brilacidin, который используют при воспалительных заболеваниях кишечника и слизистой оболочки полости рта.

Женщина протирает дверную ручку влажной тряпкой.

Руки прочь: от каких поверхностей можно заразиться коронавирусом

Вирусы на дверных ручках

Известные науке коронавирусы выживают на поверхностях типа дверных ручек от 4 до 5 дней, оставаясь заразными. Как и прочие инфекции, распространяющиеся воздушно-капельным путем, SARS-CoV-2 может передаваться через руки и поверхности, до которых часто дотрагиваются. По крайней мере, эксперты полагают, что эти особенности уже изученных коронавирусов свойственны и новому типу инфекции.

Посетители общественной столовой держат в руках тарелку с картофелем и овощами и столовые приборы.

Руки прочь: от каких поверхностей можно заразиться коронавирусом

Столовые приборы

Чтобы не заразиться коронавирусом в кафе или столовой, нужно соблюдать меры предосторожности. В теории вирус может попасть на столовые приборы, если инфицированный человек на них чихнет или закашляется. Тем не менее, по данным немецкого Федерального ведомства по оценке рисков (BfR), случаев передачи вируса SARS-CoV-2 через столовые приборы до сих пор не зафиксировано.

Ребенок играет с пластиковой игрушкой, произведенной в Китае.

Руки прочь: от каких поверхностей можно заразиться коронавирусом

Товары из Китая

Может ли ребенок заразиться коронавирусом через китайские игрушки? По данным BfR, до сих пор случаев заражения через товары «made in China» не было. Согласно первым исследованиям, на картонной поверхности коронавирус остается заразным в течение 24 часов. На поверхностях из пластика и нержавеющей стали — три дня.

Посылки и другие почтовые отправления, упакованные в пакеты и картонные коробки.

Руки прочь: от каких поверхностей можно заразиться коронавирусом

Посылки из-за границы

На сухих поверхностях передающиеся человеку коронавирусы долго не выживают. Поскольку жизнеспособность вируса вне человеческого организма зависит от многих факторов, в том числе температуры и влажности воздуха, ведомство BfR называет заражение SARS-CoV-2 через почтовые отправления маловероятным. Правда, с оговоркой: точных данных на этот счет пока нет.

Женщина и ее собака выглядывают из окна.

Руки прочь: от каких поверхностей можно заразиться коронавирусом

Домашние животные

Могу ли я заразиться коронавирусом от своей собаки? А собака от меня? Риск того, что домашний питомец будет инфицирован SARS-CoV-2, эксперты считают очень невысоким, но и не исключают его. При этом животные не проявляют симптомов болезни. Однако, если они заражены коронавирусом, то могут распространять его через дыхание или экскременты.

Покупатели в защитных масках выбирают овощи на рынке в Неаполе.

Руки прочь: от каких поверхностей можно заразиться коронавирусом

Овощи с рынка

Заражение коронавирусом SARS-CoV-2 через продукты питания маловероятно, подобных случаев пока зарегистрировано не было. Тем не менее, перед готовкой нужно тщательно вымыть руки — независимо от эпидемии коронавируса. Поскольку вирусы плохо переносят высокие температуры, подогрев пищи может еще больше снизить риск заражения.

Женщина покупает замороженные продукты питания в одном из немецких супермаркетов.

Руки прочь: от каких поверхностей можно заразиться коронавирусом

Замороженные продукты

Известные медицине коронавирусы типов SARS- и MERS- не любят высоких температур, однако довольно устойчивы к низким. При температуре -20 градусов по Цельсию они могут оставаться заразными до двух лет! Тем не менее, по данным ведомства BfR, случаев передачи коронавируса SARS-CoV-2 через продукты питания — в том числе замороженные — зарегистрировано не было.

Летучая мышь

Руки прочь: от каких поверхностей можно заразиться коронавирусом

Есть диких животных запрещено!

Из-за пандемии коронавируса в Китае запретили употреблять в пищу диких животных. Многое указывает на то, что коронавирус передался человеку от летучей мыши — конечно, против ее воли. Вероятно, произошло это на одном из рынков в китайском городе Ухань.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector