Aoasm.ru

Медицинский портал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Новинет таблетки 21шт

Новинет таблетки 21шт

Новинет – таблетки 21 шт, покрытые пленочной оболочкой. Они являются контрацептивным средством, оказывающим комбинированное действие. Активными компонентами являются эстроген и гестаген, которые подавляют овуляцию. Они повышают вязкость секрета, вырабатываемого шейкой матки, из-за чего сперматозоиды не могут проникнуть в нее.

Таблетки Новинет способствуют нормализации менструального цикл, снижению болезненности и интенсивности менструальных кровотечений, благодаря чему снижается риск развития железодефицитной анемии.

Характеристики

Действующее вещество

Действующее вещество (лат)

Форма выпуска

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Комбинированный пероральный противозачаточный препарат, основное контрацептивное действие которого заключается в ингибировании гонадотропинов и подавлении овуляции;Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной жидкости замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки;Этинилэстрадиол — синтетический аналог эндогенного эстрадиола;Дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью;Новинет оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию ЛПВП в плазме крови, не влияя при этом на содержание ЛПНП;На фоне применения препарата отмечается значительное уменьшение количества ежемесячно теряемой крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожу (особенно при наличии вульгарных угрей)

Показания препарата

Противопоказания

Беременность или подозрение на нее;лактация;наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия средней или тяжелой степени с АД 160/100 мм.рт.ст и более);предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в том числе в анамнезе;мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе;венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или анамнезе,наличие венозной тромбоэмболии у родственников;сахарный диабет (с наличием ангиопатии);дислипидемия;тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. во время беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных параметров и в течение трех месяцев после возвращения этих показателей в норму);желтуха вследствие приема ЛС, содержащих стероиды;желчекаменная болезнь в настоящее время или анамнезе;синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);сильный зуд, отосклероз или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме глюкокортикостероидов;гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);вагинальное кровотечение неясной этиологии;курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

Побочные действия

Побочные явления, требующие отмены препарата: Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко — артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко — артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен. Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом. Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко — обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко — хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата). Другие побочные явления (встречаются чаще, но менее тяжелые). Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск. Со стороны половой системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз. Дерматологические реакции: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма. Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия. Со стороны органа зрения: повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз). Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам. Прочие: аллергические реакции.

Купить Новинет таблетки №63 в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Код товара: 12890

Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

  • Описание

Инструкция по применению
Новинет таб. №21х3

Лекарственные формы
таблетки

Синонимы
Марвелон
Мерсилон
Регулон
Три-Мерси

Группа
Комбинированные пероральные контрацептивы

Международное непатентованное название
Этинилэстрадиол+Дезогестрел

Состав
Дезогестрел + Этинилэстрадиол.

Производители
Гедеон Рихтер А.О. (Венгрия)

Фармакологическое действие
Комбинированный контрацептивный пероральный препарат. Механизм действия основан на угнетении гонадотропной функции гипофиза, подавлении развития фолликула и нарушении процесса овуляции. Контрацептивный эффект усиливается за счет воздействия на цервикальную слизь, что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку, а также изменений в эндометрии, препятствующих нидации яйцеклетки. Индекс Перля (количество беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение года) препарата составляет 0,05. Препарат вызывает регулярные кровотечения, имитирующие нормальные менструации. После приема внутрь этинилэстрадиол и дезогестрел быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация обоих компонентов в плазме крови достигаются через 1-1,5 часа. Связывание с белками плазмы крови высокое для обоих компонентов (более 90%). Активные вещества выделяются с грудным молоком. Этинилэстрадиол накапливается в жировой ткани. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой и желчью в виде метаболитов.

Побочное действие
Со стороны половой системы: межменструальные кровянистые выделения, изменения в цервикальной секреции, нагрубание молочных желез, аменорея на фоне приема препарата. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, изменения настроения. Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение массы тела. Прочие: иногда — хлоазма, узловая эритема, кожная сыпь, снижение переносимости контактных линз, увеличение риска развития тромбоэмболии.

Показания к применению
Пероральная контрацепция.

Противопоказания
— беременность; — ИБС, артериальная гипертензия, инфаркт миокарда, нарушения мозгового кровообращения в анамнезе, поражение клапанов сердца; — тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии; — лактация в первые 6-8 недель после родов; — рак молочной железы в настоящее время; — сахарный диабет, осложненный ангиопатией; — вагинальное кровотечение неясной этиологии; — острый вирусный гепатит, декомпенсированный цирроз печени, опухоль печени; — мигрень с очаговой неврологической симптоматикой; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Препарат не назначают курящим женщинам старше 35 лет.

Читать еще:  Второй раз пошли месячные

Способ применения и дозировка
Начинать прием препарата следует в первый день менструации. Принимают по 1 таблетке в одно и то же время в течение 21 дня, затем следует 7-дневный перерыв, во время которого препарат не принимают. В это время должно произойти менструальноподобное кровотечение. Прием каждой следующей упаковки следует начинать по истечении 7-дневного перерыва в приеме таблеток. После аборта прием препарата рекомендуется начать в тот же день. После родов препарат можно начать принимать через 21 день, если женщина не кормит грудью. Если женщина начинает принимать препарат позже 28-го дня после родов, необходимо исключить беременность и использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение 7 дней. Если между приемом таблеток прошло более 36 часов, это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется. При пропуске 1 таблетки на первой или второй неделе цикла необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием. При пропуске 2 таблеток подряд на первой или второй неделе цикла необходимо принимать 2 таблетки в последующие 2 дня, затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. При пропуске 1 таблетки на третьей неделе цикла дополнительно к перечисленным мерам исключается 7-дневный перерыв.

Передозировка
Токсичнось как этинилэстрадиола, так и дезогестрела крайне низкая, поэтому вероятность возникновения симптомов передозировки невелика. Симптомы: при случайном приеме внутрь нескольких таблеток препарата возможны тошнота, рвота, а у девочек — незначительные кровянистые выделения из влагалища. Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие
Эффективность препарата снижается при одновременном применении с римфапицином, барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином натрия, карбамазепином, активированным углем, слабительными средствами и, возможно, с гризеофульвином, ампициллином и тетрациклинами.

Особые указания
Во время применения препарата показано медицинское обследование не менее 1 раза в год. С осторожностью назначают препарат при высоком риске развития тромбозов, признаках сердечной недостаточности, поражениях клапанов сердца, мерцательной аритмии, артериальной гипертензии, эпилепсии, мигрени, болезни Крона, серповидно-клеточной анемии. Курящим женщинам старше 35 лет следует бросить курить в случае, если они намерены применять препарат с целью контрацепции. Эстрогеносодержащие препарата могут на время увеличить опасность возникновения тромбоза у пациенток, подвергшихся оперативному вмешательству и длительной иммобилизации. У женщин, имеющих опухолевидные образования в брюшной полости и/или острые боли в животе, должно быть исключено наличие гепатоцеллюлярной аденомы. Женщины, у которых наблюдается хлоазма (при применении эстрогено- и/или прогестероносодержащих препаратов), должны избегать пребывания на солнце. Эффективность препарата может снижаться в случае пропуска его приема, а также при диарее и/или рвоте, возникших в первые 4 часа после приема препарата.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Фармакологический справочник

Активное вещество: ethinylestradiol, desogestrel.

Производитель: GEDEON RICHTER (Венгрия)

Форма выпуска: блистеры по 21 таблетке в картонных пачках.

Условия хранения: следует хранить при температуре от 15° до 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности: три года.

Гормональный монофазный контрацептив для внутреннего применения, в состав которого входит гестаген (дезогестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол). Контрацептивное действие препарата Новинет заключается в подавлении овуляции и ингибировании гонадотропинов. Происходит повышение вязкости жидкости цервикального канала, замедляя движение сперматозоидов по цервикальному каналу, а изменённый эндометрий не принимает оплодотворённую яйцеклетку. Препарат благотворно влияет на обмен липидов: увеличивает количество ЛПВП в плазме, не оказывая воздействия на ЛПНП.
При регулярном приёме Новинета уменьшаются менструальные кровотечения (при начальной меноррагии), улучшается менструальный цикл и состояние кожи, поражённой угревой сыпью.

Таблетки светло-желтого цвета, покрытые оболочкой из плёнки, круглой формы, двояковыпуклые, на одной стороне с маркировкой «RG», на другой — «Р9».

В состав 1 таблетки входит: этинилэстрадиол — 20 мкг; дезогестрел — 150 мкг.

Вспомогательные вещества: α-токоферол, краситель хинолиновый желтый (Е104), магния стеарат, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, повидон, лактозы моногидрат, крахмал картофельный.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, пропиленгликоль, гипромеллоза.

Стоить прекратить приём препарата Новинета, при наличии хотя бы одного из ниже перечисленных состояний:

  • множественные и/или тяжелые факторы риска артериального или венозного тромбоза, в том числе и артериальная гипертензия;
  • мигрень;
  • наличие предвестников тромбоза (стенокардия, ишемические атаки);
  • венозная тромбоэмболия;
  • сахарный диабет;
  • артериальный или венозный тромбоз в анамнезе;
  • дислипидемия;
  • панкреатит;
  • желтуха;
  • желчнокаменная болезнь;
  • тяжелые заболевания печени;
  • синдром Ротора, синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона;
  • отосклероз;
  • опухоли печени;
  • злокачественные гормонозависимые новообразования молочных желез и половых органов;
  • курение более пятнадцати сигарет в день в возрасте старше 35 лет;
  • вагинальные кровотечения неясной этиологии;
  • период лактации;
  • беременность или её вероятность;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Препарат принимают внутрь.
Начинают приём с первого дня менструации. Принимают препарат по 1-ой таблетке в сутки в течение двадцати одного дня, желательно в определённое время суток. После того как вы выпили последнюю таблетку из блистера, необходимо сделать перерыв на семь дней, в это время обычно происходят менструальноподобные выделения из-за отмены препарата.
После семидневного перерыва возобновляют приём препарата из другой упаковки, даже если не прекратилось кровотечение отмены. Данной схемы придерживаются, пока нужна контрацепция. При соблюдении этих правил эффект контрацепции сохраняется и во время семидневного перерыва.
Начало приёма препарата
Первую таблетку следует выпить в первый день менструации. При этом другие методы контрацепции не нужны. Можно начинать приём таблеток и со второго-пятого дня менструации, но в этом случае следует пользоваться дополнительной контрацепцией в течение семи дней приёма таблеток. Следует отложить приём таблеток до следующей менструации, если с её начала прошло более пяти дней.
Прием препарата после родов
Женщинам, не кормящим грудью, можно начинать приём препарата Новинет, начиная с 21-го дня после родов (необходима консультация врача). При этом другие методы контрацепции не нужны. В случае полового контакта после родов, приём таблеток нужно отложить до появления менструации. Если приём препарата начат позже, чем через двадцать один день после родов, то в течение семи дней необходимо пользоваться дополнительной контрацепцией.
Прием препарата после аборта
При отсутствии серьёзных противопоказаний приём препарата можно начинать с первого для после аборта, и при этом не нужны другие методы контрацепции.
Переход к Новинету с других пероральных контрацептивов
После применения других пероральных контрацептивов по 21 дневной схеме, содержащих 30 мкг этинилэстрадиола, первую таблетку Новинета необходимо употребить на следующий день после окончания курса другого контрацептива. Не следует дожидаться менструации или выдерживать семидневный перерыв. Дополнительные методы контрацепции также не нужны. При использовании препаратов с 28 таблетками в упаковке, приёмНовинета следует начинать сразу на следующий день после окончания курса другого препарата.
Переход к Новинету после гормональных контрацептивов, содержащих прогестаген («мини-пили»)
Приём первой таблетки Новинета следует начинать с первого дня менструации. Другие методы контрацепции не нужны.
Пропущенные таблетки

  • с момента пропуска таблетки прошло не более 12 часов – принять таблетку сразу же, затем продолжить приём контрацептива в привычное время.
  • если прошло более 12 часов – то надёжность контрацепции в этом менструальном цикле снижается и требует использования других методов контрацепции.
Читать еще:  Месячные 2 месяца с небольшим перерывом

Если таблетка была пропущена в первую или вторую неделю цикла, то следует принять сразу две таблетки на следующий день и затем продолжать приём, пользуясь дополнительной контрацепцией до конца цикла.
Если таблетка была пропущена на третьей неделе цикла, то следует принять одну таблетку и далее продолжить обычный приём, не делая семидневного перерыва. Также рекомендована дополнительная контрацепция.

Могут отмечаться нерегулярные мажущие кровянистые выделения (особенно в первые месяцы приёма).
Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия, редко – венозные и артериальные тромбоэмболии и очень редко – венозная или артериальная тромбоэмболия ретинальных, мезентериальных, печеночных, почечных вен и артерий.
Органы чувств: отосклероз, приводящий к потере слуха.
Половая система: аменорея после отмены, ациклические кровянистые выделения (кровотечения), развитие воспалительных процессов, изменение влагалищной слизи, кандидоз, галакторея, боль, напряжение, увеличение молочных желез.
Пищеварительная система: болезнь Крона, тошнота, рвота, желтуха, язвенный колит.
Кожные реакции: сыпь, экссудативная, узловатая эритема, хлоазма.
ЦНС: лабильность настроения, головная боль, депрессия, мигрень.
Орган зрения: увеличение чувствительности роговицы при использовании контактных линз.
Обмен веществ: задержка воды в организме, увеличение массы тела, снижение толерантности к глюкозе.

Прочие: аллергические реакции, порфирия, гемолитико-уремический синдром.

Препарат Новинет противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Препараты, активирующие печёночные ферменты (барбитураты, гидантоин, примидон, рифампицин, карбамазепин, топирамат, окскарбазепин, гризеофульвин, фелбамат, препараты зверобоя, ампициллин, тетрациклин) снижают контрацептивное действие Новинета и повышают частоту кровотечений.
Пероральные противозачаточные препараты способны снижать толерантность к глюкозе и повышать потребность в инсулине или противодиабетических средствах.
При передозировке препарата не отмечалось тяжёлых симптомов. Возможно появление тошноты, рвоты и кровянистых выделений из влагалища (у девочек).

Новинет

Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивных препаратов (КОК) основан на взаимодействии различных факторов, самыми важными из которых являются подавление овуляции и повышение вязкости секрета шейки матки, препятствующее проникновению сперматозоидов в полость матки. Препарат Новинет представляет собой комбинацию дезогестрела и этинилэстрадиола: дезогестрел — синтетический прогестаген, обладающий сильной ингибирующей овуляцию активностью, этинилэстрадиол является хорошо известным синтетическим эстрогеном.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептива) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать. У женщин, принимающих КОК, цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Для взрослых:

Внутрь. Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла и принимают по 1 табл. в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 нед после приема 1-й табл., в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 табл., даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

1-й прием препарата

Прием 1-й табл. следует начинать с 1-го дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и с 2–5-го дня менструации, но в этом случае в 1-м цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 сут приема таблеток. Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

Прием препарата после родов

Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21-го дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 сут необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата после аборта

После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с 1-го дня, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход с другого перорального контрацептива

Прием препарата Новинет после контрацептива (с 30 мкг этинилэстрадиола), содержащего 21 табл. 1-ю табл. препарата Новинет рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать 7-дневный перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Прием препарата Новинет после контрацептива, содержащего 28 табл. На следующий день после того, как закончились таблетки в упаковке, следует начать новую упаковку препарата Новинет.

Прием препарата Новинет после использования контрацептива, содержащего только прогестаген (мини-пили). 1-ю табл. препарата Новинет надо принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме мини-пили не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Новинет в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

В вышеизложенных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применение следующих негормональных методов: использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Читать еще:  Возможна ли беременность? До месячных ещё 5 дней

Отсрочка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием препарата Новинет можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч — это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на 1-й или 2-й нед цикла необходимо принять 2 табл. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. При пропуске таблетки на 3-й нед цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки, и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Порядок приема при рвоте или диарее

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще 1 табл. дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 сут.

Показания

Противопоказания

— Стенокардия, транзиторная ишемическая атака и другие предвестники тромбоза (в том числе при указании в анамнезе);

— Артериальная гипертензия средней или тяжелой степени (артериальное давление (АД) 160/100 мм ртутного столба и более) и другие множественные и/или выраженные факторы риска артериального или венозного тромбоза;

— Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, включая анамнез;

— Венозная тромбоэмболия в анамнезе;

— Инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен голени, инсульт, эмболия легочной артерии и другие формы венозного или артериального тромбоза или тромбоэмболии в настоящее время и в анамнезе;

— Сахарный диабет (с ангиопатией);

— Желчнокаменная болезнь, включая анамнез;

— Новообразования печени, включая анамнез;

— Тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (включая период беременности), гепатит, в том числе в анамнезе (до нормализации лабораторных и функциональных показателей и в течение 3 месяцев после нее);

— Панкреатит (включая анамнез), протекающий с выраженной гипертриглицеридемией;

— Желтуха на фоне глюкокортикостероидов (ГКС);

— Синдром Дубина-Джонсона, синдром Жильбера, синдром Ротора;

— Сильный кожный зуд, отосклероз и его прогрессирование на фоне приема ГКС или при предыдущей беременности;

— Вагинальные кровотечения неустановленного генеза;

— Гормонозависимые злокачественные опухоли молочных желез и половых органов или подозрения на них;

— Период беременности, в том числе подозрение на нее;

— Курение более 15 сигарет в день в возрасте старше 35 лет;

— Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность женщинам с состояниями, способствующими повышению риска развития артериального или венозного тромбоза и тромбоэмболии: ожирение (индекс веса тела превышает 30 кг/м2), курение, возраст старше 35 лет, семейный анамнез, дислипопротеинемия, мигрень, артериальная гипертензия, эпилепсия, фибрилляция предсердия, клапанные пороки сердца, язвенный колит, болезнь Крона, серповидно-клеточная анемия, хронические и острые патологии печени, гипертриглицеридемия (включая семейный анамнез), длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, операции на нижних конечностях, поверхностный тромбофлебит, варикозное расширение вен, тяжелая травма, послеродовый период, тяжелая депрессия (включая анамнез), системная красная волчанка (СКВ), сахарный диабет (без сосудистых осложнений), изменение биохимических показателей, в том числе гипергомоцистеинемия, резистентность активированного протеина C, дефицит антитромбина III и протеина S или C, антифосфолипидные антитела, включая антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт.

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

Возможные нежелательные реакции при применении комбинации дезогестрел + этинилэстрадиол распределены по системно-органным классам в соответствии со словарем для регуляторной деятельности MedDRA с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ: нечасто — задержка жидкости.

Нарушения психики: часто — депрессия, смена настроения; нечасто — снижение либидо; редко — повышение либидо.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — мигрень.

Со стороны органа зрения: редко — непереносимость контактных линз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — венозная тромбоэмболия1, артериальная тромбоэмболия1.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, боль в животе; нечасто — рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, крапивница; редко — узловатая эритема, многоформная эритема.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто — боль в груди, чувствительность молочных желез; нечасто — увеличение молочных желез; редко — выделения из влагалища, выделения из молочных желез.

Лабораторные и инструментальные данные: часто — увеличение массы тела; редко — снижение массы тела.

1 Количество случаев по данным наблюдательных когортных исследований: ≥1/10000 -<1/1000 женщин-лет (ЖЛ).

Нежелательные реакции, которые отмечались у женщин при приеме КОК, подробно описаны в разделе «Особые указания» и включают: венозные и артериальные тромбоэмболии, повышение АД, гормонозависимые опухоли (например, опухоли печени, рак молочной железы), хлоазму.

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, светло-желтого цвета, с маркировкой «RG» на одной стороне, «P9» – на другой (по 21 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера).Содержание действующих веществ в 1 таблетке Новинета:

Этинилэстрадиол – 20 мкг;
Дезогестрел – 150 мкг.
Вспомогательные компоненты: альфа-токоферол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, стеариновая кислота, крахмал картофельный, повидон, лактозы моногидрат, краситель хинолиновый желтый (Е104).

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector