Препараты железа

Препараты железа

Препара́ты желе́за — группа лекарственных средств, содержащих соли или комплексы двух- и трёхвалентного железа, а также их комбинации с другими препаратами. В основном используются для лечения и профилактики железодефицитной анемии. В анатомо-терапевтической классификации объединены под кодом B03A.

Комбинированные препараты, входящие в данную группу, должны содержать не менее 30 мг основного действующего вещества в пересчёте на элементарное железо, в противном случае они не могут применяться при лечении железодефицитных состояний и будут классифицироваться как витамины или общетонизирующие средства.

Содержание

Фармакология [ править | править код ]

Железо входит в состав как геминовой, так и не геминовой структуры [1] .

• К геминовым ферментам относят: гемоглобин, миоглобин, цитохромы (в том числе и цитохром Р-450), пероксидазы, каталазы. Они участвуют в транспорте кислорода, либо в удалении перекисей, образующихся в ходе свободнорадикальных реакций.
• К негеминовым железосодержащим ферментам относят: сукцинатдегидрогеназу, ацетил-КоА-дегидрогеназу, НАДН-дегидрогеназу и другие. Указанные ферменты участвуют в дыхательной цепи, образовании креатин-фосафата и АТФ.

Недостаток железа в организме ведёт не только к снижению содержания гемоглобина в эритроцитах, но и к снижению активности ферментов дыхательной цепи с развитием гипотрофии у детей [1] .

Классификация [ править | править код ]

В целом данную категорию лекарственных средств можно разделить на несколько основных групп: препараты на основе солей двухвалентного и трехвалентного железа, различных комплексных соединений железа и комбинированные средства. Препараты из солей железа назначаются только перорально.

Соли двухвалентного железа [ править | править код ]

Поглощение железа клетками слизистой оболочки ЖКТ из солевых соединений в основном происходит в двухвалентной форме, так как апоферритин в энтероцитах, препятствующий избыточному поступлению железа в организм, может связываться только с ионами Fe 2+ [2] . Поэтому препараты на основе различных солей железа(II) (сульфата, фумарата, глюконата, сукцината, глутамата, лактата и т. п.) обладают большей биодоступностью и в общем случае более предпочтительны, чем препараты, содержащие соли железа(III). Кроме того, они являются наиболее дешёвыми лекарственными средствами на фоне других препаратов железа [3] .

Несмотря на указанные преимущества, солевые препараты железа имеют и существенные недостатки, в частности, высокий уровень желудочно-кишечных побочных эффектов (около 23 %)при использовании высоких дозировок. Биодоступность солей железа(II) может снижаться при взаимодействии с различными компонентами пищи и другими лекарственными препаратами (фитинами, оксалатами, танинами, антацидами и др.), в связи с чем их назначают натощак, хотя при этом усиливается их негативное воздействие на слизистую кишечника [4] . Любая передозировка данных препаратов легко приводит к острому отравлению (в США в период с 1986 по 1996 год было зафиксировано 100 тыс. сообщений об отравлениях детей младше 6 лет солями железа), что также несколько ограничивает их широкое использование у детей.

Рекомендуемая гематологами в России среднесуточная доза для препаратов этой группы составляет не более 200 мг в пересчёте на элементарное железо, вне зависимости от того, в каком соединении оно находится. «Научный центр акушерства и гинекологии им. В. И. Кулакова» у беременных женщин при легкой степени ЖДА рекомендуют использовать дозу элементарного железа 100-120 мг в сутки. [5] . Для лечения ЖДА ВОЗ рекомендует использовать120 мг в сутки в пересчёте на элементарное железо [6] . Ассоциация Европейских гастроэнтерологов предлагают использовать не более 100 мг элементарного железа в сутки, так как абсорбция и эффективность препаратов железа не увеличивается, когда используются более высокие дозировки. [7] .

Основными представителями препаратов из солей двухвалентного железа являются средства на основе гептагидрата сульфата железа FeSO₄·7H₂O (содержание элементарного железа — 20 % от массы соли). Сульфат железа хорошо растворим в воде и, как и другие водорастворимые соли, имеет сравнительно высокую биодоступность. При этом следует заметить, что сульфат железа(II) во влажной среде постепенно окисляется до сульфата железа(III), что налагает некоторые ограничения на его хранение и использование (не может применяться в виде растворов, сиропов и других жидких форм). В России зарегистрировано несколько торговых наименований лекарственных средств, содержащих сульфат железа.

Препараты на основе тетрагидрата хлорида железа FeCl₂·4H₂O (содержание железа 28 %), в отличие от сульфата железа, в водных растворах не окисляются, поэтому производятся в форме капель для приёма внутрь. При приёме таких препаратов следует учитывать, что растворы солей железа могут вызывать потемнение зубов, связанное с осаждением на их поверхности нерастворимого сульфида железа, образующегося при взаимодействии ионов Fe 2+ c сероводородом, который может содержаться в полости рта (например, при кариесе зубов).

Фумарат железа FeC₄H₂O₄ (содержание элементарного железа 33 % от массы соли), в отличие от предыдущих солей, менее растворим в воде, однако хорошо растворяется в разбавленных растворах кислот, таких, как желудочный сок. Поэтому препараты на основе фумарата железа более стабильны, не имеют характерного железного привкуса, не связываются с белками в верхних отделах ЖКТ, но в то же время хорошо растворяются непосредственно в желудке и поэтому по биодоступности не уступают водорастворимым солям. Фумарат железа зарегистрирован в России как лекарственное средство.

Соли трёхвалентного железа [ править | править код ]

Препараты из солей трёхвалентного железа традиционно менее предпочтительны в сравнении с солями железа(II), так как для поглощения организмом ионы Fe 3+ должны предварительно восстановиться до Fe 2+ , что является причиной их меньшей, биодоступности. Кроме этого, соли железа(III) в верхних отделах тонкой кишки легко гидролизуются с образованием малорастворимых гидроксидов, что также снижает их усвояемость.

Комплексные соединения железа [ править | править код ]

Применение [ править | править код ]

Препараты железа показаны при [1] :

• железодефицитных состояниях (основное показание);
• при непереносимости коровьего молока;
• детям перенесшим острые или длительно текущие инфекционные заболевания.

Дефицит железа может быть вызван [1] :

• недостаточным поступлением железа в организм плода (при фето-фетальной и фето-материнской трансфузии), ребёнка или взрослого человека;
• нарушением всасывания из просвета кишечника (синдром мальабсорбции, воспалительные процессы в кишечнике, на фоне приёма антибиотиков тетрациклинового ряда и других препаратов);
• острые массивные или хронические кровопотери (кровотечения, глистные инвазии, носовые геморрагии, ювенильные маточные кровотечения, длительная гематурия и другие);
• результат повышенного расходования железа (период интенсивного роста, инфекционные заболевания и другие).

Побочные эффекты [ править | править код ]

При приёме препаратов железа внутрь могут возникнуть диспепсические эффекты (тошнота, рвота, диарея). Степень их выраженности тем выше, чем больше остаётся невсосавшегося препарата в просвете кишечника. Хуже всего (самая низкая биодоступность) усваивается из ЖКТ восстановленное железо (всего 0,5 %), именно эти препараты чаще всего приводят к нарушению функции кишечника (не следует применять у детей) [1] .

Избежать побочных эффектов, характерных для приема препаратов железа, а именно: изжоги, раздражения кишечника, окрашивания слизистой оболочки и эмали зубов, позволяет приём липосомного железа. [8] [9]

Активируя свободнорадикальные реакции, препараты железа способны повредить клеточные мембраны (в том числе, увеличить степень гемолиза эритроцитов) [1] .

После парентерального введения препаратов железа могут возникать нежелательные эффекты: из-за увеличения концентрации свободного железа в крови происходит снижение тонуса мелких сосудов — артериол и венул — повышается их проницаемость. Наблюдают покраснение кожи лица, шеи, прилив крови к голове, грудной клетке. Дальнейшее введение препарата в этом случае противопоказано. Если введение препарата не прекращают, в дальнейшем развивается гемосидероз внутренних органов и тканей [1] .

При передозировке принимаемого внутрь препарата железа развиваются кровавые понос и рвота. При передозировке любого препарата железа снижается периферическое сопротивление сосудов, возрастает транссудация жидкости, снижается объём циркулирующей крови. В результате падает АД, возникает тахикардия [1] .

Тотема (Tot’Hema)

комбинированный препарат, содержащий основные микроэлементы, необходимые для поддержания процесса кроветворения.

Железо является необходимой составляющей гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов, играет важную роль в транспорте кислорода, принимает участие в окислительном метаболизме, стимулирует эритропоэз. Медь и марганец, которые непосредственно принимают участие как во всасывании железа, так и в синтезе гемоглобина, являются важными составляющими ферментных систем, принимающих участие в основных окислительно-восстановительных процессах в организме человека.

Обычно соли железа лишь частично всасываются при приеме внутрь (10–20% принятой дозы). Степень абсорбции возрастает при уменьшении запасов железа в организме. Всасывание происходит в основном в двенадцатиперстной кишке и в проксимальной части тощей кишки. Одновременное применение железа, меди и марганца в сбалансированных количествах предотвращает нарушение усвоения железа, которое может возникнуть при раздельном применении.

Показания Тотема

• железодефицитная анемия;
• профилактическое лечение железодефицита у беременных, а также недоношенных младенцев, близнецов или детей, рожденных женщинами с дефицитом железа;
• если рацион питания не содержит достаточного количества железа.

Применение Тотема

содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде или в любом другом напитке, кроме чая, кофе, молока и напитков, содержащих алкоголь.

Ампулу открывают руками, надламывая с обоих концов (это возможно без применения пилочки). Ампулу следует открывать непосредственно над емкостью с напитком.

Применять внутрь. Желательно принимать перед едой, поскольку так достигается максимальное усвоение организмом компонентов препарата. Дозы и время приема препарата Тотема можно корректировать с учетом индивидуальной чувствительности ЖКТ.

Лечение железодефицитной анемии: взрослым назначают по 100–200 мг железа в сутки, то есть 2–4 ампулы препарата; детям в возрасте старше 1 мес препарат назначают из расчета 5–10 мг железа на 1 кг массы тела в сутки.

Продолжительность курса лечения должна быть достаточной для коррекции анемии и восстановления депо железа в организме. Продолжительность лечения железодефицитной анемии обычно составляет 3–6 мес в зависимости от истощенности депо железа и может быть при необходимости продлена, если не устранены причины анемии. Контроль эффективности лечения следует проводить 1 раз в 3 мес. Контроль должен включать показатели периферической крови (Hb, MCV — средний объем эритроцита) и показатели насыщения депо железа (железо плазмы крови и насыщение трансферрина железом).

Для лечения железодефицита применяют дозу вдвое ниже, чем для лечения анемии.

Профилактика анемии и железодефицита: для профилактики анемии в период беременности препарат назначают беременным из расчета 50 мг элементарного железа (1 ампула) в сутки во II и III триместр беременности или начиная с 4-го месяца беременности .

Противопоказания

избыток железа в организме (особенно на фоне нормоцитарной анемии или гиперсидеремии, например талассемии). Регулярные гемотрансфузии. Одновременное применение парентеральных форм железа. Кишечная непроходимость. Железорефрактерная анемия. Анемия, связанная с недостаточностью медуллярного кроветворения. Гиперчувствительность. Наследственная непереносимость фруктозы.

Побочные эффекты

со стороны ЖКТ: тошнота, изжога, запор, диарея. Возможно временное окрашивание стула в черный цвет, которое не имеет клинического значения и никаких последствий для здоровья.

Возможно временное изменение цвета зубной эмали, которое не имеет никаких последствий для здоровья и исчезает после окончания лечения. Для предотвращения такого явления достаточно развести р-р препарата в соответствующем напитке и при применении не держать его долго в ротовой полости.

Возможны аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница, анафилактические реакции), боль в животе, рвота.

Особые указания

с осторожностью принимать препарат, особенно в неразбавленном виде, больным со стенозом пищевода и/или другими обструктивными заболеваниями пищеварительного тракта, дивертикулом кишечника.

Дефицит железа, связанный с воспалительными процессами, не поддается лечению только препаратами железа. Необходимо, по возможности, влиять на причину заболевания.

Чрезмерное употребление чая снижает всасывание железа. Для пациентов, придерживающихся низкокалорийной диеты, или больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что каждая ампула препарата содержит 3 г сахарозы.

В связи с тем, что препарат содержит глюкозу и фруктозу, его не рекомендуется принимать пациентам со сниженной толерантностью к фруктозе, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

Во избежание временного потемнения зубной эмали не следует принимать препарат в неразведенном виде и надолго задерживать жидкость в полости рта, после приема препарата необходимо тщательно почистить зубы. В любом случае потемнение зубной эмали проходит после окончания курса лечения.

Препарат содержит в составе ароматизатора незначительное количество этанола (менее 0,1 г в ампуле).

Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период беременности и кормления грудью рекомендуется только после консультации с врачом. Доступные данные о наблюдении ограниченного количества беременных на фоне приема препарата Тотема свидетельствуют о нежелательных эффектах у беременных, в течение беременности, у плода и новорожденного. Препарат можно применять в период кормления грудью и во II и III триместр беременности или начиная с 4-го месяца беременности.

Дети. Препарат можно назначать детям в возрасте старше 1 мес.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействия

тетрациклин: снижение абсорбции тетрациклина в ЖКТ (формирование комплексов).

Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия или кальция (например антациды): снижение абсорбции солей железа в ЖКТ.

Дифосфонаты: соли железа снижают абсорбцию дифосфонатов.

Одновременное применение инъекционных форм солей железа с препаратами железа для перорального применения может вызвать головокружение или даже шок в связи с быстрым высвобождением железа из комплекса и насыщенностью/сатурацией трансферрина.

Чтобы избежать взаимодействия с вышеназванными веществами, интервал между приемами препарата Тотема и препаратов магния, алюминия, кальция должен быть как можно большим и составлять не менее 2 ч.

Передозировка

случаи передозировки солями железа отмечали после применения препарата в чрезмерных дозах (преимущественно у детей в возрасте до 2 лет).

Преимущественно проявления отмечали в виде симптомов раздражения и признаков некроза ЖКТ, а именно тошноты, рвоты и шокового состояния.

В случае передозировки необходимо срочное промывание желудка 1% р-ром натрия бикарбоната и обращение за квалифицированной медицинской помощью.

Эффективно применение хелатов (наиболее специфичным является дефероксамин), которое целесообразно при уровне железа в плазме крови >5 мг/мл.

Лечение шокового состояния, дегидратации и нарушения кислотно-щелочного баланса проводится в соответствии с общепринятыми подходами.

Прием препаратов железа один, два или три раза в неделю в целях профилактики анемии и ее последствий у менструирующих женщин

В мире примерно каждая третья небеременная женщина репродуктивного возраста является анемичной, т.е. имеет меньшее число красных кровяных клеток или более низкую концентрацию гемоглобина (красного вещества, которое связывается с кислородом и переносит его по организму) в каждой красной кровяной клетке по сравнению с нормой. Несмотря на существование ряда причин развития анемии, весьма часто она обусловлена длительным дефицитом железа. Стандартной практикой профилактики или лечения анемии у женщин является ежедневное дополнительно введение препаратов железа (иногда – в комбинации с фолиевой кислотой и другими витаминами и минералами) на протяжении трех месяцев. Однако, такой режим приема часто связывают с развитием таких побочных эффектов как тошнота или запоры. Интермиттирующее введение (то есть, прием препаратов один, два или три раза в неделю в непоследовательные дни) было предложено в качестве эффективной и безопасной альтернативы ежедневному приему.

Почему это важно?

Женщины с анемией могут иметь более низкую физическую работоспособность и более высокую предрасположенность к инфекционным заболеваниям. Большая часть женщин в мире страдает анемией на момент наступления беременности, что подвергает их повышенному риску рождения детей с низкой массой тела и развития других осложнений при родах.

По мнению некоторых ученых, прием препаратов железа несколько раз в неделю вместо ежедневного приема может улучшить самочувствие женщин с анемией и повысить у них концентрацию гемоглобина, не вызывая при этом большого числа побочных эффектов. При наличии меньшего числа побочных эффектов женщины с большей вероятностью будут принимать препараты железа более регулярно и продолжительно.

Какие доказательства мы обнаружили?

Мы провели обзор доказательств в феврале 2018 года. В обзор были включены 25 рандомизированных контролируемых испытаний (тип экспериментального исследования, в котором участники распределены в случайном порядке в одну или несколько групп лечения), в которых приняли участие 10996 женщин. В обзор были включены исследования, в которых интермиттирующий режим приема препаратов железа сравнивали с отсутствием вмешательства, приемом плацебо (таблеток-пустышек) или ежедневным приемом тех же препаратов железа. Большинство исследований проводились в академических условиях и финансировались преимущественно международными организациями, университетами и министерствами здравоохранения на национальном уровне. Примерно в одной трети включенных исследований не были представлены источники финансирования.

Результаты исследований показали, что женщины, принимавшие препараты железа по интермиттирующей схеме (в чистом виде или в комбинации с фолиевой кислотой или другими микронутриентами), были менее предрасположены к риску развития анемии по сравнению с женщинами, не принимавшими препараты железа или принимавшими плацебо. У них также отмечались более высокие концентрации гемоглобина и ферритина (белка, переносящего железо). Кроме того, интермиттирующий режим приема препаратов железа снижал риск развития дефицита железа. Эти выводы свидетельствуют о том, что интермиттирующий режим приема препаратов железа по эффективности был сопоставим с ежедневным приемом препаратов железа в снижении распространенности анемии и повышении концентраций гемоглобина, а также обусловливал развитие меньшего числа побочных эффектов. Такой режим приема не влиял на повышение концентраций ферритина.

Нами были получены скудные доказательства влияния интермиттирующего режима приема препаратов железа в сравнении с приемом плацебо или ежедневным приемом препаратов железа на железодефицитную анемию, заболеваемость от всех причин, исходы заболевания, приверженность лечению, экономическую эффективность и работоспособность.

Что это значит?

Интермиттирующий режим приема препаратов железа менструирующими женщинами может быть эффективным вмешательством в целях снижения риска развития анемии и повышения концентраций гемоглобина в сравнении с отсутствием вмешательства, приемом плацебо или ежедневным приемом таких же препаратов. Интермиттирующий режим приема может быть связан с меньшим числом побочных эффектов в сравнении с ежедневным приемом. Результаты вмешательства оказались эффективными независимо от того, принимались ли препараты один или два раза в неделю, меньше или больше трех месяцев, содержали ли они меньше или больше 60 мг элементарного железа в неделю, и проводилось ли вмешательство на группах населения с различными степенями анемии на исходном уровне (исходная точка для сравнений). Доказательная база характеризовалась в целом низким качеством.

Тотема ® (Tot’hema)

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тотема ®

Раствор для приема внутрь темно-коричневого цвета, с характерным запахом; возможно наличие небольшого осадка.

Вспомогательные вещества: глицерол, декстроза (глюкоза), сахароза, лимонная кислота безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, полисорбат 80, карамельный краситель TPS (E150с), ароматизатор «тутти-фрутти», вода очищенная.

10 мл — ампулы двухконечные из желтого стекла III типа (10) — поддоны картонные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное антианемическое средство.

Содержит железо , которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо-ферритин и железо-трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.

Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов. Всасывание микроэлементов проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.

При приеме данного лекарственного средства происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Тотема ®

Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-месячного возраста, вызванных различными причинами: кровотечения; повышенная потребность в железе (беременность); недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Режим дозирования индивидульный, в зависимости от показаний и возраста пациента.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: окрашивание кала в черный цвет (является нормой), изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия, потемнение эмали зубов.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Анемии, не связанные с дефицитом железа; гемохроматоз, гемосидероз; талассемия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; интоксикация свинцом; интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова; детский возраст до 3 месяцев; повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после начала лечения.

Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.

Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора лекарственного средства в полости рта.

Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь.

Соли, окиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа. Следует принимать данное лекарственное средство не ранее, чем через 2 ч после приема указанных препаратов.

Нельзя сочетать данную комбинацию с другими препаратами железа, в т.ч. вводимыми парентерально.

Тотема ® (Tot’hema ® )

Темно-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможно наличие небольшого осадка.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо — ферритин и железо — трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.

Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов.

Всасывание железа и микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки. Всасывание проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.

При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.

Показания препарата Тотема ®

Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-месячного возраста, вызванных различными причинами:

— повышенная потребность в железе (беременность);

— недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

анемии, не связанные с дефицитом железа;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст младше 3 мес.

С осторожностью: сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Разрешено применение в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Аллергические реакции, потемнение эмали зубов.

Окрашивание кала в черный цвет (является нормой), желудочно-кишечные расстройства: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Снижает всасывание бифосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов.

Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа (интервал между приемами — не менее 2 ч).

Нельзя сочетать с приемом других препаратов железа, в т.ч. для парентерального введения.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой, содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде.

Взрослым — 100–200 мг железа (2–4 амп.) в сутки.

Детям старше 3 мес — из расчета 5–7 мг/кг/сут в 2–4 приема.

Применение препарата осуществляют под контролем содержания сыворотки железа, общей железосвязывающей способности сыворотки до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 мес.

Профилактическое применение

Взрослым и женщинам в период беременности, начиная с 4-го месяца, по 50 мг (1 амп.) в сутки.

Детям, в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы.

Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата — от 3 до 6 мес (до восстановления запасов железа в организме).

Перед употреблением взбалтывать.

Оторвать по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согнуть его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломить ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылить в стакан и растворить в простой или подслащенной воде.

Передозировка

Симптомы: слабость, гипертермия, судороги, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза стенок ЖКТ и шок.

Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия гидрокарбоната (питьевой соды). При концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин в/в медленно: детям — 15 мг/кг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении — в/м : детям — по 1 г каждые 4–6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут); проводят симптоматическую терапию; при возникновении шока проводят противошоковую терапию.

При обнаружении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.

Особые указания

Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 мес после начала лечения.

В 1 амп. препарата содержится 1/4 хлебной единицы ( ХЕ ) , в максимальной суточной дозе (в 4 амп. препарата) — 1 ХЕ .

Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа. Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 мл препарата содержат 3 г сахарозы.

Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь. По 10 мл в двухконечных ампулах из желтого стекла III типа.

По 10 амп. в картонных поддонах, по 2 поддона в картонной пачке.

Производитель

Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.

Российское представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция): 127051, Москва, ул. Петровка, 20/1.