Aoasm.ru

Медицинский портал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Тенорик; (Tenoric) инструкция по применению

Тенорик ® (Tenoric) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тенорик ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны.

1 таб.
атенолол50 мг
хлорталидон12.5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, поливинилпирролидон, натрия лаурилсульфат, тальк, изопропанол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: изопропанол, метиленхлорид, гипромеллоза, тальк, титана диоксид, масло вазелиновое, макрогол.

10 шт. — стрипы (10) — пачки картонные.
14 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки форте, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны.

1 таб.
атенолол100 мг
хлорталидон25 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, поливинилпирролидон, натрия лаурилсульфат, тальк, изопропанол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: изопропанол, метиленхлорид, гипромеллоза, тальк, титана диоксид, масло вазелиновое, макрогол.

10 шт. — стрипы (10) — пачки картонные.
14 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный антигипертензивный препарат, оказывает продолжительное гипотензивное действие. Эффект обусловлен действием двух компонентов: бета 1 -адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон).

Атенолол – кардиоселективный бета 1 -адреноблокатор. Селективность снижается с повышением дозы. Атенол не обладает внутренним симпатомиметическим и мембраностабилизирующим эффектами. Подобно другим бета-адреноблокаторам оказывает отрицательное инотропное действие, урежает ЧСС.

Хлорталидон – нетиазидный сульфонамидный диуретик, усиливает выделение натрия и хлора. Увеличивает выделение калия, магния и бикарбоната. Механизм антигипертензивного действия, вероятно, связан с экскрецией натрия. Сочетание атенолола с диуретиками является более эффективным, чем применение каждого из компонентов в отдельности.

Действие препарата Тенорик сохраняется в течение 24 ч после разового приема внутрь в суточной дозе.

Фармакокинетика

Одновременное применение атенолола и хлорталидона оказывает незначительное влияние на фармакокинетику каждого из активных веществ.

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь атенолол абсорбируется из ЖКТ на 40-50%. C max в плазме крови достигается через 2-4 ч после приема. Связывание с белками плазмы примерно 6-16%.

Метаболизм и выведение

Атенолол не подвергается выраженному печеночному метаболизму, более 90% (абсорбированного в системный кровоток) выводится в неизмененном виде. T 1/2 составляет 6-9 ч, но может увеличиваться в случаях выраженной почечной недостаточности, поскольку выведение атенолола происходит главным образом почками.

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь хлорталидон абсорбируется из ЖКТ на 60%. C max в плазме крови отмечается примерно через 12 ч. Хлорталидон связывается с белками плазмы примерно на 75%.

Выводится почками, T 1/2 составляет примерно 50 ч.

Показания препарата Тенорик ®

  • артериальная гипертензия.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
I10Эссенциальная [первичная] гипертензия

Режим дозирования

Режим дозирования дан в пересчете на атенолол.

Средняя доза препарата Тенорик для взрослых составляет 100 мг; начальная доза составляет 50 мг 1 раз/сут.

Как правило, применение препарата в дозе, соответствующей 100 мг атенолола, дает хороший клинический эффект. Последующее увеличение дозы или не приводит к дальнейшему снижению АД, или снижает его очень незначительно. При необходимости может быть назначено дополнительное антигипертензивное средство.

Лицам пожилого возраста препарат следует назначать в более низких дозах.

При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек следует сократить частоту приема препарата.

После продолжительного приема Тенорика отмену препарата следует проводить постепенно.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, усиление симптомов сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия (может сопровождаться обмороком), похолодание конечностей. Возможно появление аритмий, AV-блокады, симптома перемежающейся хромоты, синдрома Рейно.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: спутанность сознания, головокружение, головная боль, смена настроения, острый психоз, галлюцинации, парестезии, нарушение сна, повышенная утомляемость, апатия, дезориентация, нарушения зрения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства; в редких случаях – повышение уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гепатотоксичность с внутрипеченочным холестазом, тошнота (связанная с приемом хлорталидона), запор, панкреатит, анорексия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия.

Дерматологические реакции: алопеция, сухость глаз, псориазоподобные реакции, обострение псориаза, кожная сыпь, фотосенсибилизация.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (у пациентов с бронхиальной астмой или с указаниями на бронхоспазм в анамнезе).

Со стороны лабораторных показателей: гиперурикемия, гипонатриемия (связанная с приемом хлорталидона), гипокалиемия.

Прочие: увеличение количества антиядерных антител (клиническое значение неясно), снижение потенции, нарушение толерантности к глюкозе.

Препарат Тенорик обычно хорошо переносится. Побочные эффекты редки, слабо выражены и носят транзиторный характер.

Противопоказания к применению

  • выраженная брадикардия;
  • кардиогенный шок;
  • выраженная артериальная гипотензия;
  • метаболический ацидоз;
  • выраженные нарушения периферического кровообращения;
  • AV-блокада II и III степени;
  • СССУ;
  • нелеченная феохромоцитома;
  • острая сердечная недостаточность;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала);
  • бронхиальная астма;
  • обструктивный бронхит;
  • сахарный диабет;
  • гипогликемия;
  • подагра;
  • миастения;
  • острый гепатит;
  • острая почечная недостаточность;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек следует сократить частоту приема препарата.

Противопоказан при острой почечной недостатточности.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Обусловленные бета-адреноблокатором атенололом, входящим в состав Тенорика

С осторожностью назначают пациентам с AV-блокадой I степени.

Следует учитывать, что применение препарата может маскировать явления тиреотоксикоза и гипогликемии.

При развитии на фоне применения препарата брадикардии (ЧСС до 50 уд./мин) с клинической симптоматикой следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Не следует резко отменять Тенорик у пациентов с ИБС.

У курильщиков может отмечаться уменьшение терапевтического действия препарата.

Следует обращать особое внимание в случаях, когда требуется хирургическое вмешательство с проведением общей анестезии. Прием препарата следует прекратить за 48 ч до хирургического вмешательства, а в качестве анестетика следует выбирать препарат с возможно минимальным отрицательным инотропным действием.

На фоне приема препарата возможно повышение чувствительности по отношению к аллергенам и развитие тяжелых анафилактических реакций, в связи с чем пациенты, получающие десенсибилизирующую терапию, должны принимать препарат с большой осторожностью. Такие пациенты могут не реагировать на средние дозы эпинефрина (адреналина), применяемого для лечения аллергических реакций.

С осторожностью следует назначать пациентам с бронхообструктивным синдромом, а в случае ухудшения бронхиальной проводимости проводить терапию бета-адреномиметиками.

При применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.

Обусловленные дируетиком хлорталидоном, входящим в состав Тенорика

На фоне применения препарата может возникать гипокалиемия. Следует контролировать содержание калия в сыворотке крови, особенно у пациентов, получающих сердечные гликозиды для лечения сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированной диетой (с низким содержанием калия) или у пациентов с жалобами на расстройства ЖКТ. Развитие гипокалиемии у пациентов, получающих сердечные гликозиды, может привести к возникновению аритмии.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с нарушениями функции почек.

На фоне применения препарата возможно возникновение нарушения толерантности к глюкозе. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с предрасположенностью к сахарному диабету.

На фоне применения препарата возможно развитие гиперурикемии, как правило незначительной, однако в некоторых случаях может потребоваться применение средств, способствующих выведению мочевой кислоты.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения Тенорика у детей и подростков до 18 лет не установлены, поэтому не следует назначать препарат пациентам данной возрастной группы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение Тенорика, как правило, не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Тем не менее вопрос о возможности управления транспортным средством следует решать после оценки индивидуальной переносимости препарата.

Передозировка

Симптомы: выраженная брадикардия, артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм, судороги, повышенная сонливость.

Лечение: тщательное наблюдение за состоянием пациента, при необходимости — госпитализация в ОИТ, промывание желудка, применение активированного угля и слабительных; при артериальной гипотензии и шоке — введение плазмы или плазмозаменителей; при брохоспазме – применение бронходилататоров, при значительном диурезе – введение жидкости и электролитов. Возможно проведение гемодиализа или гемоперфузии.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Тенорика с производными дигидропиридина (нифедипина) может увеличивать риск развития артериальной гипотензии, у пациентов с латентной сердечной недостаточностью могут появиться признаки нарушения кровообращения.

Сердечные гликозиды в сочетании с бета-адреноблокаторами могут увеличивать время AV-проводимости.

Бета-адреноблокаторы могут обострять рикошетную гипертензию, которая может возникать после отмены клонидина. Если назначены оба лекарственных средства, прием бета-адреноблокатора следует прекратить за несколько дней до прекращения приема клонидина. При необходимости замены клонидина на бета-адреноблокатор последний следует назначать через несколько дней после прекращения терапии клонидином.

Необходимо с осторожностью назначать бета-адреноблокатор в комбинации с антиаритмическими средствами I класса (дизопирамид), т.к. кардиодепрессивный эффект может суммироваться.

Сопутствующее применение симпатомиметических средств, например, эпинефрина (адреналина), норэпинефрина (норадреналина) может нейтрализовать эффект бета-адреноблокаторов и привести к существенному повышению АД.

Салицилаты и НПВС (ибупрофен, индометацин), эстрогены могут снижать гипотензивное действие бета-адреноблокаторов, а при применении салицилатов в высокой дозе возможно усиление токсического эффекта салицилатов на ЦНС.

Препараты, содержащие литий, не следует применять с диуретиками, т.к. они могут снизить почечный клиренс лития.

Применение бета-адреноблокаторов вместе со средствами для общей анестезии может привести к повышению риска развития артериальной гипотензии и суммирование отрицательного инотропного эффекта обоих препаратов (следует использовать анестетик с минимальным отрицательным инотропным действием). Возможно также усиление действия курареподобных миорелаксантов.

При применении препарата Тенорик с ингибиторами МАО возможно повышение АД (этой комбинации следует избегать).

При одновременном применении препарата Тенорик с ингибиторами АПФ (каптоприл, эналаприл) в начале терапии возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта.

При совместном применении Тенорика с ГКС, амфотерицином В, фуросемидом возможно усиление выведения калия.

При совместном применении с Тенориком действие инсулина и пероральных гипогликемических средств может уменьшиться (следует контролировать уровень глюкозы в крови).

Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, диуретики, вазодилататоры и другие антигипертензивные средства могут усиливать антигипертензивный эффект Тенорика.

Применение бета-адреноблокаторов в сочетании с блокаторами кальциевых каналов, оказывающими отрицательное инотропное действие, например верапамил, дилтиазем, может привести к усилению данного эффекта, особенно у пациентов с пониженной сократительной способностью миокарда и/или с нарушением синоатриальной или AV-проводимости, что может стать причиной тяжелой артериальной гипотензии, выраженной брадикардии и сердечной недостаточности (блокатор кальциевых каналов не следует применять в/в в течение 48 ч после отмены бета-адреноблокатора).

При одновременном назначении Тенорика с резерпином, клонидином, гуанфацином возможно возникновение выраженной брадикардии.

Условия хранения препарата Тенорик ®

Препарат следует хранить в сухом, прохладном, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Тенорик (Atenolol and other diuretics)

Тенорик

круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с разделительной риской с одной стороны.

Производитель:

Ипка Лабораториз Лтд, Индия

Местонахождение производителя:

Плот №255 / 1, виладж — Атал, Ю.T. Дадра и Нагар Хавели, 396230 Сильвасса, Индия.

Фармакотерапевтическая группа:

Селективные блокаторы бета-адренорецепторов в комбинации с диуретиками.

Фармакологические свойства:

Комбинированный антигипертензивный препарат. Атенолол — кардиоселективный β1-адреноблокатор. Не имеет внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Уменьшает частоту сердечных сокращений, ударный и минутный объем сердца. После приема внутрь максимальный эффект достигается через 2-4 часа и продолжается до 24 часов.

Хлорталидон – тиазидоподибний диуретик, повышает выделение из организма ионов натрия, хлора и эквивалентных количеств воды. Начало действия – через 2 ч, пик эффекта – через 2-6 часов. Продолжительность эффекта при приеме внутрь составляет от 24 до 72 часов.

Всасывания. После приема внутрь 50 % дозы атенолола абсорбируется из жкт, прием пищи существенно не влияет на нее. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 часа.

Распределение. Связывание атенолола с белками плазмы крови составляет приблизительно 6-16 %. Хлорталидон на 90 % связывается с белками плазмы крови и эритроцитами.

Метаболизм и выведение. Атенолол практически не метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками (90 %). Период полувыведения составляет 6-9 часов. Хлорталидон выводится с фекалиями и мочой. Период полувыведения составляет 24-55 часов, у лиц пожилого возраста и с почечной недостаточностью увеличивается.

Показания к применению:

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Выраженная синусовая брадикардия, артериальная гипотензия, метаболический ацидоз, выраженные нарушения периферического кровообращения, атриовентрикулярная блокада II-III степени, синоаурикулярная блокада, синдром слабости синусного узла, кардиогенный шок, острая сердечная недостаточность, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, нелеченная феохромоцитома, анурия, почечная и печеночная недостаточность, прекома, связанная с болезнью Аддисона, гипокалиемия, интоксикация препаратами сердечных гликозидов, бронхиальная астма, бронхообструктивний синдром. Препарат противопоказан пациентам, которые получают верапамил в течение 48 часов. Гипонатриемия, гиперкальциемия, одновременное применение препаратов лития, подагра.

Особенности применения:

У больных, страдающих бронхиальной астмой или имеющих в анамнезе и получающих тиазиды, возможно возникновение реакций гиперчувствительности. Были сообщения о обострение системной волчанки. Гипотензивные эффекты тиазидов могут быть увеличены у пациентов с постсимпатектомиєю.

Сердечная недостаточность. Для поддержания циркуляторной функции при хронической сердечной недостаточности необходима стимуляция симпатической нервной системы. Блокада β-рецепторов представляет потенциальную опасность дальнейшего угнетения сократимости миокарда и приводит к более тяжелой сердечной недостаточности. У больных с хронической сердечной недостаточностью, которая контролируется препаратами наперстянки и/или диуретиками, Тенорик™ следует применять с осторожностью. Препараты наперстянки и атенолол замедляют атриовентрикулярную проводимость.

У больных, у которых в анамнезе не указана сердечная недостаточность, длительное угнетение миокарда β-блокаторами в течение длительного времени в некоторых случаях может привести к сердечной недостаточности. При первых признаках ухудшения течения сердечной недостаточности следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Если сердечная недостаточность прогрессирует, несмотря на соответствующую терапию, препарат Тенорик™ следует отменить.

Почечная или печеночная недостаточность: поскольку атенолол выделяется почками, при тяжелом нарушении функции почек дозу препарата следует снизить. При нарушении функции печени и/или почек следует контролировать динамику их функционального состояния. У больных с почечной недостаточностью препарат может спровоцировать возникновение азотемии. Учитывая, что кумулятивный эффект может развиваться при пониженной почечной недостаточности и, если продолжается ухудшение почечной функции, лечение препаратом Тенорик™ следует прекратить.

У больных с пониженной функцией печени или прогрессирующей болезнью печени незначительное изменение водно-электролитного баланса может привести к возникновению печеночной комы. Поэтому Тенорик™ таким пациентам назначать с осторожностью.

Ишемическая болезнь сердца. Во время резкого прекращения терапии с некоторыми β-блокаторами у больных с ишемической болезнью сердца может возникнуть стенокардия, а в некоторых случаях инфаркт миокарда. Поэтому таким пациентам прерывать терапию этим препаратом следует с осторожностью и только под наблюдением врача. Даже при отсутствии имеющейся стенокардии, когда запланировано прекращение препарата Тенорик™, пациент должен находиться под наблюдением врача и ограничить до минимума физическую нагрузку. Лечение препаратом Тенорик™ следует возобновить при возникновении абстинентного синдрома.

Поскольку ишемическая болезнь сердца общая и может быть непризнанным, целесообразно не прекращать терапию препаратом Тенорик™ резко даже у больных, которые лечились по поводу артериальной гипертензии.

Одновременное применение блокаторов кальциевых каналов. Брадикардия, передсердношлуночкова блокада, может наблюдаться и ливошлуночковий летальный исход, диастолическое давление может повышаться, когда β-блокаторы применяются с верапамилом или дилтиаземом. Пациенты с существующими ранее нарушениями внутришньопередсердної проводимости или левожелудочковой дисфункции особенно чувствительны к действию препарата.

Бронхообструктивний синдром. Пациентам с бронхообструктивным синдромом не следует применять β-блокаторы.

Поскольку Тенорик™ является относительным селективным β1-адреноблокатором его можно применять с оговоркой больным при бронхообструктивном синдроме, которые не имеют ответа на лечение или не могут переносить другую антигипотензивну терапию. Поскольку селективные β-адреноблокаторы не являются абсолютными, поэтому Тенорик™ следует применять в самых низких возможных дозах и β2-адреностимуляторы должны быть доступными. Если дозировку следует увеличить следует распределить дозу для достижения нижних пиковых уровней крови.

Анестезия и большое хирургическое вмешательство. Так же как и с другими β-рецепторними блокаторами, перед хирургической операцией может возникнуть необходимость прекратить прием препарата. В таких случаях между последней дозой препарата и анестезией должно пройти 48 часов. Если лечение продолжается, следует проявить осторожность при применении анестезирующих средств. Если возникает вагальна доминантность, ее можно устранить атропином (1-2 мг внутривенно).

β-блокаторы – конкурентоспособные ингибиторы агонистов β-рецепторов и их эффекты на сердце могут полностью измениться при назначении таких средств как добутамин или изопротеренол.

С осторожностью следует назначать обезболивающие средства вместе с Тенориком™.

Анестезиолог должен с осторожностью подбирать обезболивающее средство с небольшим отрицательным инотропным активностью, насколько это возможно. Применение блокаторов β-адренорецепторов с препаратами-анестетиками может ослабить тахикардию и увеличить риск артериальной гипотензии. Обезболивающих средств, вызывающих угнетение миокарда, лучше предотвратить.

Метаболизм и эндокринные нарушения. Тенорик™ следует с осторожностью назначать больным сахарным диабетом. β-блокаторы могут маскировать тахикардию, которая возникает с гипогликемией, или другими проявлениями, такими как головокружение и потоотделение.

В рекомендованных дозах атенолол не потенцирует инсулин-зависимую гипогликемию и, в отличие от неселективных β-блокаторов, не задерживает восстановление глюкозы крови до нормального уровня.

Потребность в инсулине для больных сахарным диабетом может быть увеличена, уменьшена или неизмененная. Латентный сахарный диабет может проявиться во время лечения хлорталидоном.

β-адренергические блокаторы могут маскировать некоторые клинические симптомы (например, тахикардию) гипертиреоза. Резкое прекращение терапии β-блокаторами может спровоцировать обострение щитовидной железы; поэтому пациентам, у которых есть подозрение на развитие тиреотоксикоза, следует решить вопрос о прекращении лечения Тенориком™ или проведения тщательного мониторинга.

Поскольку тиазиды уменьшают выведение кальция, применение препарата Тенорик™ следует прекратить перед проведением исследования функции паращитовидной железы. Патологические изменения в паращитовидной железе, с гиперкальцемиєю и гипофосфатемиєю, наблюдались у пациентов при длительной терапии тиазидами; однако общие осложнения гиперпаратиреоза таких как нефролитиаз, атрофия костной ткани, язва желудка не отличались.

У некоторых пациентов, которые получают терапию тиазидами, может наблюдаться гиперурикемия или острая подагра.

Нелеченная феохромоцитома: Тенорик™ нельзя применять пациентам с нелеченной феохромоцитомой.

Общие нарушения: Тенорик™ может ухудшать периферическую артериальную циркуляцию крови.

Водно-электролитный баланс. Периодическое определение уровня электролитов, чтобы выявить возможный электролитный дисбаланс, следует делать с соответствующими интервалами.

Следует контролировать пациентов для выявления клинических признаков водно-электролитного дисбаланса, например, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз и гипокалиемия.

Определение уровня электролитов в моче особенно важно для пациентов с чрезмерной рвотой или при получении парентеральных жидкостей.

Предупреждающие признаки или симптомы водно-электролитного дисбаланса включают сухость во рту, жажду, слабость, летаргию, сонливость, нервозность, боль в мышцах или судороги, мышечную слабость, артериальную гипотензию, олигурию, тахикардию, нарушения со стороны пищеварительного тракта, такие как тошнота и рвота.

Целесообразно проводить определение уровней калия, особенно у пациентов пожилого возраста, у больных, принимающих препараты наперстянки для лечения сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированной диетой или у пациентов с жалобами на расстройство пищеварительного тракта.

Гипокалиемия может развиться особенно с ускоренным диурезом, при наличии тяжелого цирроза или в течение сопутствующего применения кортикостероидов или АСТН.

Прием электролитов внутрь может способствовать развитию гипокалиемии. Гипокалиемия может повышать чувствительность или усилить реакцию сердца на токсическое влияние препаратов наперстянки (например усилить раздражение желудочков). Гипокалиемию можно устранить или вылечить путем применения калийсодержащих добавок или продуктов питания с повышенным содержанием калия.

Любой дефицит хлорида при терапии тиазидами, как правило, незначителен и не требует специального лечения, за исключением чрезвычайных обстоятельств (например, заболевания печени или почек).

Диллюционная гипонатриемия может возникать у пациентов с отеками в жаркую погоду; соответствующая терапия заключается в ограничении скорее жидкости, чем соли, за исключением редких случаев, когда гипотнатриємия угрожает жизни.

При избыточном выведении соли из организма альтернативой является препарат выбора.

Из-за наличия лактозы в составе вспомогательных веществ препарат следует с осторожностью применять у больных с наследственной непереносимостью галактозы, лактозы, глюкозы-галактозы и у больных сахарным диабетом.

Пациентам с бронхиальными заболеваниями не следует применять β-блокаторы. Однако Тенорик™ благодаря его относительной селективности в случае необходимости с осторожностью можно принимать лицам с бронхоспастичними заболеваниями.

При назначении препарата больным феохромоцитомой необходимо заранее назначить блокаторы α-адренорецепторов (для предупреждения развития гипертензивного криза).

Лечение препаратом следует проводить под контролем врача. Препарат не назначать для лечения приступов стенокардии.

У больных, имеющих в анамнезе бронхиальную астму и получающих тиазиды, возможно возникновение реакций гиперчувствительности.

Применять с осторожностью пациентам с AV-блокадой i степени, эмфиземой легких, нарушениями водно-электролитного баланса, заболеваниями пищеварительного тракта, гипогликемией.

Препарат не следует применять перед проведением исследования функции паращитовидной железы, поскольку тиазиды уменьшают выведение кальция.

Следует периодически определять уровень креатинина у больных с нарушением функции почек.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Противопоказано женщинам в периоды беременности и кормления грудью, поскольку атенолол проникает через плаценту и в грудное молоко.

Тенорик табл.100мг/25мг №28

Тенорик табл.100мг/25мг №28

Комбинированный антигипертензивный препарат.
Атенолол — кардиоселективный бета1-адреноблокатор. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. Урежает ЧСС, уменьшает ударный и минутный объем сердца. После приема внутрь снижение ударного объема сердца наступает уже через 1 ч, максимальный эффект достигается через 2-4 ч и длится не менее 24 ч. Гипотензивное действие не коррелирует с величиной концентрации атенолола в плазме и развивается через несколько недель постоянного приема.
Хлорталидон — тиазидоподобный диуретик умеренной эффективности, повышает выделение из организма ионов натрия, хлора и эквивалентных количеств воды, уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, снижая ее чувствительность к сосудосуживающим влияниям. Продолжительность диуретического эффекта при приеме внутрь составляет 24-48 ч.
Таким образом, оба компонента взаимно дополняют и потенцируют гипотензивное действие друг друга.

Всасывание
После приема внутрь 50% дозы атенолола абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 2-4 ч.
Распределение
Связывание атенолола с белками плазмы составляет приблизительно 6-16%.
Метаболизм и выведение
Атенолол незначительно метаболизируется в печени или вообще не метаболизируется. Выводится преимущественно почками.
T1/2 составляет 6-9 ч как при однократном приеме, так и при длительном применении.

Показания

– артериальная гипертензия (как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами);
– стенокардия напряжения (для длительной терапии);
– инфаркт миокарда или подозрение на него при стабильных показателях гемодинамики.
Препарат также назначают при отеках, токсикозе беременных, предменструальном синдроме.

Режим дозирования

Режим дозирования дан в пересчете на атенолол.
При артериальной гипертензии начальная доза составляет 50 мг/сут. При отсутствии клинического эффекта можно увеличить дозу до 100 мг/сут. Дальнейшее увеличение дозы в большинстве случаев не приводит к снижению АД. При необходимости следует применять другие гипотензивные средства.
При стенокардии напряжения начальная доза 25 мг 1 раз/сут может быть увеличена до 100 мг или 200 мг/сут.
Для пожилых пациентов с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают в зависимости от степени снижения клубочковой фильтрации и показателей клиренса креатинина. При КК ниже 35 мл/мин препарат назначают в дозе до 50 мг/сут или по 100 мг через день, при КК ниже 15 мл/мин — по 50 мг через день.
Пациентам, находящимся на гемодиализе , назначают по 50 мг/сут сразу после проведения диализа.
Препарат следует принимать 1 раз/сут (предпочтительно утром).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение AV проводимости, ощущение похолодания конечностей; в отдельных случаях — появление симптомов сердечной недостаточности.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, диарея; редко — сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм.
Со стороны эндокринной системы: в отдельных случаях — гипогликемические состояния (у больных сахарным диабетом).
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны половой системы: в отдельных случаях — снижение потенции.
Аллергические реакции: эритема, зуд.
Прочие: усиление потоотделения, общая слабость, головокружение; редко — уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит.
Препарат как правило хорошо переносится. Побочные эффекты отмечаются редко, в большинстве случаев являются транзиторными и нетяжелыми.

Противопоказания

– синусовая брадикардия;
– AV блокада II и III степени;
– хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
– кардиогенный шок;
– выраженные нарушения функции почек, нефротический синдром, анурия;
– цирроз печени;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не назначают детям, пациентам с бронхообструктивным синдромом и при одновременном применении верапамила.

Беременность и лактация

Применение Тенорика при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения Тенорика в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Не рекомендуют применять препарат у пациентов с бронхообструктивным синдромом из-за входящего в состав препарата Тенорик атенолола. При необходимости такого назначения возможно одновременное применение бета2-адреномиметиков.
Препарат не следует назначать одновременно с верапамилом. При назначения Тенорика пациентам, принимавшим верапамил ранее, прием Тенорика следует начинать через несколько дней после отмены верапамила.
С осторожностью назначают препарат больным сахарным диабетом, пациентам с AV блокадой I степени, подагрой, нарушениями водно-электролитного баланса, нарушениями функции почек и/или печени.
Препарат может применяться для профилактики приступов мигрени.
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии или для экстренного снижения АД.
Отменять препарат следует постепенно.

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: при развитии выраженной брадикардии следует ввести в/в 1-2 мг атропина, при необходимости — 10 мг глюкагона в/в в виде болюса. Введение глюкагона можно повторить. При отсутствии глюкагона или его неэффективности возможно в/в введение добутамина (в дозе 2.5 мкг/мин/кг массы тела) или изопреналина в дозе 10-25 мкг в/в капельно со скоростью, не превышающей 5 мкг/мин.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Тенорика с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами действие последних может усиливаться.
Одновременное применение Тенорика с этанолом, антигипертензивными средствами, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, диуретиками, фенотиазинами, а также с периферическими вазодилататорами приводит к резкому или чрезмерному падению АД.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Тенорик

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Тенорик. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Тенорика в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Тенорика при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения артериальной гипертензии и снижения давления у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Тенорик — комбинированный антигипертензивный препарат, оказывает продолжительное гипотензивное действие. Эффект обусловлен действием двух компонентов: бета1-адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон).

Атенолол — кардиоселективный бета1-адреноблокатор. Селективность снижается с повышением дозы. Атенолол не обладает внутренним симпатомиметическим и мембраностабилизирующим эффектами. Подобно другим бета-адреноблокаторам оказывает отрицательное инотропное действие, урежает ЧСС.

Хлорталидон — нетиазидный сульфонамидный диуретик, усиливает выделение натрия и хлора. Увеличивает выделение калия, магния и бикарбоната. Механизм антигипертензивного действия, вероятно, связан с экскрецией натрия. Сочетание атенолола с диуретиками является более эффективным, чем применение каждого из компонентов в отдельности.

Действие препарата Тенорик сохраняется в течение 24 ч после разового приема внутрь в суточной дозе.

Состав

Атенолол + Хлорталидон + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Одновременное применение атенолола и хлорталидона оказывает незначительное влияние на фармакокинетику каждого из активных веществ.

После приема препарата внутрь атенолол абсорбируется из ЖКТ на 40-50%. Атенолол не подвергается выраженному печеночному метаболизму, более 90% (абсорбированного в системный кровоток) выводится в неизмененном виде. Выведение атенолола происходит главным образом почками.

После приема препарата внутрь хлорталидон абсорбируется из ЖКТ на 60%. Выводится почками.

Показания

  • артериальная гипертензия.

Формы выпуска

Таблетки форте, покрытые оболочкой 50 мг + 12,5 мг, форте 100 мг + 25 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Режим дозирования дан в пересчете на атенолол.

Средняя доза препарата Тенорик для взрослых составляет 100 мг; начальная доза составляет 50 мг 1 раз в сутки.

Как правило, применение препарата в дозе, соответствующей 100 мг атенолола, дает хороший клинический эффект. Последующее увеличение дозы или не приводит к дальнейшему снижению АД, или снижает его очень незначительно. При необходимости может быть назначено дополнительное антигипертензивное средство.

Лицам пожилого возраста препарат следует назначать в более низких дозах.

При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек следует сократить частоту приема препарата.

После продолжительного приема Тенорика отмену препарата следует проводить постепенно.

Побочное действие

  • брадикардия;
  • усиление симптомов сердечной недостаточности;
  • ортостатическая гипотензия (может сопровождаться обмороком);
  • похолодание конечностей;
  • AV-блокады;
  • симптом перемежающейся хромоты;
  • синдром Рейно;
  • спутанность сознания;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • смена настроения;
  • острый психоз;
  • галлюцинации;
  • парестезии;
  • нарушение сна;
  • повышенная утомляемость;
  • апатия;
  • нарушения зрения;
  • сухость во рту;
  • желудочно-кишечные расстройства;
  • тошнота (связанная с приемом хлорталидона);
  • запор;
  • панкреатит;
  • анорексия;
  • лейкопения, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия;
  • алопеция;
  • сухость глаз;
  • псориазоподобные реакции;
  • обострение псориаза;
  • кожная сыпь;
  • фотосенсибилизация;
  • бронхоспазм (у пациентов с бронхиальной астмой или с указаниями на бронхоспазм в анамнезе);
  • снижение потенции;
  • нарушение толерантности к глюкозе.

Противопоказания

  • выраженная брадикардия;
  • кардиогенный шок;
  • выраженная артериальная гипотензия;
  • метаболический ацидоз;
  • выраженные нарушения периферического кровообращения;
  • AV-блокада 2 и 3 степени;
  • СССУ;
  • нелеченная феохромоцитома;
  • острая сердечная недостаточность;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала);
  • бронхиальная астма;
  • обструктивный бронхит;
  • сахарный диабет;
  • гипогликемия;
  • подагра;
  • миастения;
  • острый гепатит;
  • острая почечная недостаточность;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Тенорик противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у пожилых пациентов

Лицам пожилого возраста препарат следует назначать в более низких дозах.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения Тенорика у детей и подростков до 18 лет не установлены, поэтому не следует назначать препарат пациентам данной возрастной группы.

Особые указания

Обусловленные бета-адреноблокатором атенололом, входящим в состав Тенорика

С осторожностью назначают пациентам с AV-блокадой 1 степени.

Следует учитывать, что применение препарата может маскировать явления тиреотоксикоза и гипогликемии.

При развитии на фоне применения препарата брадикардии (ЧСС до 50 уд./мин) с клинической симптоматикой следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Не следует резко отменять Тенорик у пациентов с ИБС.

У курильщиков может отмечаться уменьшение терапевтического действия препарата.

Следует обращать особое внимание в случаях, когда требуется хирургическое вмешательство с проведением общей анестезии. Прием препарата следует прекратить за 48 ч до хирургического вмешательства, а в качестве анестетика следует выбирать препарат с возможно минимальным отрицательным инотропным действием.

На фоне приема препарата возможно повышение чувствительности по отношению к аллергенам и развитие тяжелых анафилактических реакций, в связи с чем пациенты, получающие десенсибилизирующую терапию, должны принимать препарат с большой осторожностью. Такие пациенты могут не реагировать на средние дозы эпинефрина (адреналина), применяемого для лечения аллергических реакций.

С осторожностью следует назначать пациентам с бронхообструктивным синдромом, а в случае ухудшения бронхиальной проводимости проводить терапию бета-адреномиметиками.

При применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.

Обусловленные диуретиком хлорталидоном, входящим в состав Тенорика

На фоне применения препарата может возникать гипокалиемия. Следует контролировать содержание калия в сыворотке крови, особенно у пациентов, получающих сердечные гликозиды для лечения сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированной диетой (с низким содержанием калия) или у пациентов с жалобами на расстройства ЖКТ. Развитие гипокалиемии у пациентов, получающих сердечные гликозиды, может привести к возникновению аритмии.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с нарушениями функции почек.

На фоне применения препарата возможно возникновение нарушения толерантности к глюкозе. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с предрасположенностью к сахарному диабету.

На фоне применения препарата возможно развитие гиперурикемии, как правило незначительной, однако в некоторых случаях может потребоваться применение средств, способствующих выведению мочевой кислоты.

При одновременном приеме алкоголя может возникнуть головокружение и повышенная утомляемость.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение Тенорика, как правило, не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Тем не менее вопрос о возможности управления транспортным средством следует решать после оценки индивидуальной переносимости препарата.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Тенорика с производными дигидропиридина (нифедипина) может увеличивать риск развития артериальной гипотензии, у пациентов с латентной сердечной недостаточностью могут появиться признаки нарушения кровообращения.

Сердечные гликозиды в сочетании с бета-адреноблокаторами могут увеличивать время AV-проводимости.

Бета-адреноблокаторы могут обострять рикошетную гипертензию, которая может возникать после отмены клонидина. Если назначены оба лекарственных средства, прием бета-адреноблокатора следует прекратить за несколько дней до прекращения приема клонидина. При необходимости замены клонидина на бета-адреноблокатор последний следует назначать через несколько дней после прекращения терапии клонидином.

Необходимо с осторожностью назначать бета-адреноблокатор в комбинации с антиаритмическими средствами 1 класса (дизопирамид), т.к. кардиодепрессивный эффект может суммироваться.

Сопутствующее применение симпатомиметических средств, например, эпинефрина (адреналина), норэпинефрина (норадреналина) может нейтрализовать эффект бета-адреноблокаторов и привести к существенному повышению АД.

Салицилаты и нестероидные противовоспалительные средства (ибупрофен, индометацин), эстрогены могут снижать гипотензивное действие бета-адреноблокаторов, а при применении салицилатов в высокой дозе возможно усиление токсического эффекта салицилатов на ЦНС.

Препараты, содержащие литий, не следует применять с диуретиками, т.к. они могут снизить почечный клиренс лития.

Применение бета-адреноблокаторов вместе со средствами для общей анестезии может привести к повышению риска развития артериальной гипотензии и суммирование отрицательного инотропного эффекта обоих препаратов (следует использовать анестетик с минимальным отрицательным инотропным действием). Возможно также усиление действия курареподобных миорелаксантов.

При применении препарата Тенорик с ингибиторами МАО возможно повышение АД (этой комбинации следует избегать).

При одновременном применении препарата Тенорик с ингибиторами АПФ (каптоприл, эналаприл) в начале терапии возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта.

При совместном применении Тенорика с глюкокортикостероидами (ГКС), амфотерицином В, фуросемидом возможно усиление выведения калия.

При совместном применении с Тенориком действие инсулина и пероральных гипогликемических средств может уменьшиться (следует контролировать уровень глюкозы в крови).

Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, диуретики, вазодилататоры и другие антигипертензивные средства могут усиливать антигипертензивный эффект Тенорика.

Применение бета-адреноблокаторов в сочетании с блокаторами кальциевых каналов, оказывающими отрицательное инотропное действие, например верапамил, дилтиазем, может привести к усилению данного эффекта, особенно у пациентов с пониженной сократительной способностью миокарда и/или с нарушением синоатриальной или AV-проводимости, что может стать причиной тяжелой артериальной гипотензии, выраженной брадикардии и сердечной недостаточности (блокатор кальциевых каналов не следует применять внутривенно в течение 48 ч после отмены бета-адреноблокатора).

При одновременном назначении Тенорика с резерпином, клонидином, гуанфацином возможно возникновение выраженной брадикардии.

голоса
Рейтинг статьи
Читать еще:  Мрт гипофиза без контраста
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector